重庆市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年12月19至21日，对你局所属重庆医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规黑龙江省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年12月23至25日对你局所属黑龙江省医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...省、自治区、直辖市药品监督管理局：下列产品不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。这些产品包括：一、医院用于搬运固定医疗设备的装置：设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...种领域。上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。特此通知。国家药品监督管理局二○○二年十一月十九日作者：国药监械[2002]421号
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理局：以下产品由于预期目的、功能及用途等不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，故不作为医疗器械管理。一、自动盖片机：用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。二、体外用碎骨机：...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 按照国家食品药品监督管理局有关工作安排，根据《医疗器械监督管理条例》等行政法规和部门规章，我司组织起草了《体外诊断试剂分类目录》（征求意见稿）、《体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）、《体外诊...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，“美容金丝”属于植入体内产品,应按三类医疗器械管理。目前国家局未曾审批过“美容金丝”类产品，市场上正在销售使用的产品应属...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、自治区、直辖市药品监督管理局： 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用，鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...了加强医疗器械的规范化管理、全面落实国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》认真执行国家药品监督管理局发布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，确保医疗器械安全有效地应用于病人，8月16日，北大医院医务处...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部