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  • 药品不良反应召回企业承担第一安全责任

    ...公开征求意见后的两天,国家药监局在网站上也发布了《医疗器械监督管理条例(修订草案)》并向社会征求修订意见。另外,《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作也在国家药监局今年初定下的...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 医院违规购进钢板患者植入体内后久治不愈

    ...连包装袋一起就扔了,有时候这种情况就这样。按照国家医疗器械监督管理条例的规定:医疗器械分类管理,经营企业必须取得医疗器械经营许可证,才能向医院供应材料。然而,记者调查发现,长期向定安县人民医院提供钢板...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 人工心脏手术诉讼牵出外国机构在华医学人体试验疑云

    ...报2006年10月26日深度报道)周振华夫妇在起诉书上说:《医疗器械监督管理条例》第七条规定,包括人工心脏在内的医疗器械,必须在取得国家的医疗器械许可证后,才可以在临床时使用。经我方查实,本案第二被告(即东方医...

    健康行业资讯;专题;医患关系与医疗纠纷看板
  • 药监局局长尹力:保障无重大食品安全事故发生

    ...求。三是努力完善监管法律法规体系。积极推动新修订《医疗器械监督管理条例》、《保健食品监督管理条例》的出台和《药品管理法》的修订,夯实食品药品监管工作的法律法规基础。四是努力提升监管技术支撑体系建设。推...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 国内透析患者存活时间成倍低于国外假劣药横行

    ...存在问题,现在她发现,透析设备同样存在问题。按照《医疗器械监督管理条例》《关于境外医疗器械标签和包装标识有关问题的通知》规定:医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 委托执法破解农村监管缺位难题

    ...面:一是《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等药品监管法律法规。二是《行政处罚法》、《行政诉讼法》等与药品监督相关的法律法规知识。三是药品监管执法...

    健康行业资讯;专题;农村医疗卫生
  • 卫生部药监局十年分合折射药监体制之痛

    ...产。陈晓兰后来知道,医疗器械领域最重要的一部法规《医疗器械监督管理条例》,是国家药监局成立后在短短七天内制定的,其主要起草者,正是国家药监局医疗器械司原司长郝和平——2006年药监反腐风暴中第一个落马者。...

    健康行业资讯;新闻专题;大卫生部改革
  • 药监局重回卫生部医药分合风雨十年启示录

    ...产。陈晓兰后来知道,医疗器械领域最重要的一部法规《医疗器械监督管理条例》,是国家药监局成立后在短短七天内制定的,其主要起草者,正是国家药监局医疗器械司原司长郝和平——2006年药监反腐风暴中第一个落马者。...

    健康行业资讯;新闻专题;大卫生部改革
  • 国家食药总局:进一步规范儿童鱼肝油类生产经营

    ...我国医疗器械是依法实施监管的,针对记者的提问,按照医疗器械监督管理条例,通俗的讲,医疗器械是具有医疗用途的仪器、设备、器具、材料等,通过物理方式发挥对疾病的预防、诊断、治疗、监护或者对损伤、残疾的缓解...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 假牙黑工厂抹鞋油增亮成本几十元到医院卖6000

    ...访,该厂内相关材料中可见今年5月的出货记录。按照《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械实行产品生产注册制度,医疗器械生产企业在取得《医疗器械注册证》后,方可生产医疗器械。通州分局稽查科负责人解释,在...

    健康行业资讯;新闻专题;曝光台

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