...程实施方案》（（国食药监办〔2003〕174号），全面推进医疗器械专项治理工作，现就有关具体实施工作通知如下： 一、专项治理内容 （一）全面清理已注册的医疗器械 1．对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械［2000］170号)(下称“通知”)后，各地正在按通知的要求安排落实，有些省市已将实施细则报送我司。现根...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近日，广东省食品药品监督管理局组织召开了全省医疗器械监督管理工作会议，推进医疗器械生产企业诚信建设。省食品药品监督管理局副局长张烈福出席会议并发表了重要讲话。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，全...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草了《关...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有关证明文件原件。第十五条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业，应在符合国家的有关规定后，方可按本规定办理有关手续。第十六条...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规【摘要】医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作，建立医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期...准有关事宜的通知》（国食药监械〔2006〕205号），191个医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日。惠及191个产品的利好消息引发了更多企业关于器械注册问题的讨论。而在目前的修订《医疗器械监督管理条例》征求意见阶段...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议的主要内容是贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关会议精神，总结交流去年工作，研究部署今年医疗器械监管工作任务。江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心，中国医疗器械质量认证中心，国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心： 2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规“《医疗器械监督管理条例》从2000年开始执行，至今已有六年时间，这期间产业迅速发展，该条例在某些方面明显不适应产业的现况，确实该进行一次‘大修’了。”10月8日，在广州召开的“《医疗器械监督管理条例》（下称...
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