各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 四、对于卫生材料、随机用体外诊断试剂的生产企业按医疗器械生产企业管理，不纳入《药品生产企业许可证》管理范围。 五、今后新开办药用辅料、空心胶囊、医用氧气、中药饮片等类生产企业，由各省、自治区、直辖...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》，现...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药监局又对企业进行了查封。“抗病毒口罩”真相如何？医疗器械的检测究竟谁说了算？针对这些问题，记者对中国疾控中心病毒病所所长李德新、国家药监局新闻发言人颜江瑛进行了追踪采访。 “抗病毒口罩”是否存在 ...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械［2002］153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》（以下简称“许可证”）工作正在有条不紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换证工...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...家药品监督管理局决定对有关药品包装材料生产企业实行许可证管理。现将有关事项通知如下：一、国家药品监督管理局制定《药品包装材料生产企业许可证管理产品目录》(以下简称《目录》)。列入《目录》的产品原则为：药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。 第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药 （一）药品生产企业须提供： 1．《药品生产许可证》复印件； 2．需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件； 3．经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划； 4...
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