根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对含药冠状动脉血管支架、髋关节假体、膝关节假体、神经和肌肉刺激器、红外治疗设备5个产品进行了质量监督抽验,并将抽验结果予以公告。含药冠状...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...监管工作规律,加强药品监管长效机制建设。提高药品、医疗器械检验检测、审评认证、监测评价等技术支撑能力,探索完善药品安全风险预警机制。强化药品和医疗器械研制、生产、经营、使用全过程监管。加大中药注射剂、...
医药产业医药经济;中医药行业...》需要取消的其他职责。(二)下放的职责。1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。3.将国...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...究关键技术、组分中药成药性评价关键技术等研究。3、医疗器械领域专题1、植入式双腔心脏起搏器的研发研究目标:研制具有自主产权、质量性能与国际主流相当、适用于临床实际的植入式双腔心脏起搏器,完成临床试验,并...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药中新网12月25日电据国家药监局消息,根据2006年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、输液泵、医用内窥镜设备进行了产品质...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...成产值80.3亿元。按产业结构分,有药品生产企业50多家,医疗器械及药品包装材料生产企业近200家,化学原料药及相关产品生产企业60余家,传统生物技术产品生产企业20余家,有一批生物医药研发机构,另外有流通经营企业1200...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...验结果的通报》(国食药监市[2006]2号)。根据2004年国家医疗器械质量监督抽验计划,SFDA组织对人工晶体、骨科内固定器材进行了质量监督抽验;对婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用防护口罩进行了质量...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...德国医疗谷”项目定位为:以医疗为主,涉及生物医药和医疗器械制造、养老、健康、医学教育培训、医学研究等多个领域,以打造国内首个集“医、教、研、康、养”于一体的全健康产业链,争取跻身国际医疗产业前沿。目前...
医药产业医药经济;要闻国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月11日至12日,对北京医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测能力扩项认可进行了现场评审。经审查,SFDA...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...督抽验结果的通报》(国食药监市[2007]260号)。根据国家医疗器械质量监督抽验计划,现将2006年国家局组织的医用透明质酸钠、银合金粉产品质量监督抽验结果以及对人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备的异议处理结果通报如...
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