...染的病原微生物名录》中的有关规定，猴痘病毒生物危害分类为第一类，是一种高致病性病毒。涉及活病毒的操作，如病毒培养、未经培养的阳性或疑似阳性样本灭活、检测等需在BSL-3及以上实验室开展。采用灭活管采样或使用...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《...
词条法规文件...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品，类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗...
词条法规文件...护材料制作。F.3.4尺寸：防护裙应按照表F.1中的尺寸进行分类，并应符合表F.1中给出的尺寸。表F.1防护裙（防护服）的标准尺寸F.3.5标志：防护裙标签上应清晰而永久性地标记下述a）～f）的信息：a)生产厂家和供应商的名称或商...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...：010-67878866传真号码：010-67881632网址：www.kinghawk828.com【医疗器械生产企业许可证编号】京药监械生产许20050017号附件2H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）说明书：【产品名称】通用名称：H7N9禽流感病毒核酸检测试...
词条法规文件；传染病...毒卫生标准》、《医疗机构消毒技术规范》的规定，做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等清洁与消毒；按照《医院空气净化管理规范》的规定，加强诊疗环境的通风，必要时进行空气消毒。（六）在人感染动物源性流感...
词条词条；法规文件；传染病；传染病预防控制技术指南；人感染动物源性流感...批件）。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》（不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械）和营业执照。3.3试剂...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...夏季死后8～12h、冬季24h内必须摘取眼球。角膜移植术的分类（ClassificationofKeratoplasty）：根据角膜材料的来源，将角膜移植术分为自体、同种和异种三类。根据移植的目的，可将角膜移植分为光学、屈光、结构、治疗及改良基地...
词条手术...，并作为对社区卫生服务中心实地评价的依据。二、标准分类（一）基本条款。根据社区卫生服务中心服务功能，将普遍应该具备、应当做到的列为基本条款，适用于所有社区卫生服务中心。（二）推荐条款。在基本条款基础上...
词条词条；医疗机构管理；社区卫生服务中心...与改进，并作为对乡镇卫生院实地评价的依据。二、标准分类：（一）基本条款。：根据乡镇卫生院服务功能，将普遍应该具备、应当做到的列为基本条款，适用于所有乡镇卫生院。（二）推荐条款。：在基本条款基础上，增加...
词条词条；医疗机构管理；乡镇卫生院