...组的要求。（八）产品的检测要求：按照《医疗器械注册管理办法》第二章的要求检测。（九）产品的临床要求：1．在进行临床试验时，对临床试验机构、临床试验方案和报告的要求：（1）临床试验应按照《医疗器械临床试验...
词条法规文件...定，确定卫生应急队伍的职责及分工。制定卫生应急队伍管理办法，确定队员遴选和退出标准、队伍调用程序和现场管理要求（组织管理、工作要求、安全保障、撤离机制、后方支持机制等），确定应急队员权利和义务、奖惩措...
词条卫生应急工作规范；部门规章...择：教育行政部门和学校应选择符合《中小学生健康体检管理办法》中规定的、具有健康体检资质的机构（含结核病定点医疗机构）开展健康体检工作。体检机构必须具备开展结核分枝杆菌感染检测、胸部X光片检查的能力。如...
词条结核病；传染病预防控制技术指南；学校卫生...Ⅰ组的要求（八）产品的检测要求：按照《医疗器械注册管理办法》第二章的要求。（九）产品的临床要求：1．在进行临床试验时，对临床试验机构、临床试验方案和报告的要求（1）临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》...
词条法规文件...行农村药品和一次性使用无菌医疗器械集中配送价格差率管理办法的规定，按规定的差率作价。第十六条乡村医疗机构应参照药品零售企业的《药品经营质量管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设...
词条法规文件；管理办法...评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，...
词条法规文件...产品的安全性和有效性，生产企业应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求提交临床试验资料。生产企业可对申报产品进行临床试验，或者提交同类产品的对比说明和临床试验资料。2.申报...
词条法规文件...药治疗。再有，执业医师要按照《执业医师法》、《处方管理办法》和《执业药师资格制度暂行规定》和临床诊疗规范要求提供长处方服务。四、人力社保政策：17、此次医药分开综合改革，在医保政策上，怎么保障老百姓的待...
词条政策文件...阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降低风险的技术和管理方面的措施，对所有剩余风险进行评价，达到可接受的水平。1.对于各种可能的危险，应建立有关危险控制和伤害可能性...
词条法规文件...神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院...
词条部门规章；法规文件