...项内部使用管理制度的落实；以植入性器械以及其它严重医疗器械不良事件易发、高发的品种为重点，强化医疗机构医疗器械不良事件和医疗器械使用安全事故报告制度的落实。据了解，为了达到上述目标，在接下来的四年中，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求；全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加，2006年达到232例，监测报告例数位居全国前列。同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...器械警戒管理即不良事件监测和再评价、西城区在药品和医疗器械不良事件方面的情况。张京航科长重点从试点情况简要介绍、监测工作的重要性和紧迫性、重要意义、相关技术要求、支架、起搏器专项监测、报告表填写、典型...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...1709份，占总报告数的29.08%，同比增加1.94%。 而在全市医疗器械不良事件监测上，上报医疗器械不良事件报告按百万人口统计，位居全省第七。 据介绍，去年全市有71家单位上报可疑医疗器械不良事件报告343份。其中，18...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...中国境内上市医疗器械的生产企业，必须按照《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》的要求，对所有上市品种开展医疗器械不良事件监测工作。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，此举旨在更好地开展医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...近6万人因此死亡或者导致住院；美国平均每年收到16万份医疗器械不良事件报告，这可能不足实际发生情况的1%。我国国家药品不良反应监测中心统计的数字显示，随着我国监测能力的提高，2003年监测到医疗器械不良事件366例，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械相关信息。《通知》要求，医疗机构要严格执行医疗器械不良事件的报告制度。对使用中发现的不良事件，要按照医疗器械不良事件报告程序及时向本级卫生（卫生计生）行政部门报告，并按照有关规定对医疗器械予以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，去年全年，SFDA药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12,374份，是2006年报告数量的2倍。经分析筛查，重点处理了婴儿培养箱、一次性使用输液器、体外循环管道、喜来健温热理疗床等典型案例50余起...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...浮标氧气吸入器械专项检查，没有发生违章操作现象，无医疗器械不良事件情况。三是对全市24家医疗器械生产企业、50家批发企业、29家专营企业、41家角膜接触镜经营企业、9家助听器企业经营进行了现场突击检查。检查发现经...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》（国食药监械[2006]406号）。为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作，及时发现可疑医疗器械不良事件，及时、有效地对存在安...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备