要想做好医疗器械监管工作，执法人员必须掌握医疗器械相关法律法规，医学、机械、电子、计算机等相关知识，同时要注意探索有效的监管方法，把握监督检查重点环节和品种等。笔者结合实际案例，谈谈做好医疗器械监管工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。按照该办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告，必须立即停...
健康行业资讯；专题；医疗广告...pǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布，自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一章总则...
词条管理办法；法规文件近年来，我国医疗器械市场需求旺盛，已成为健康产业中深受资本市场青睐的一个投资热点领域。值得关注的是，中国医药工业信息中心日前发布了《中国健康产业蓝皮书（2015版）》（以下简称“蓝皮书”），通过翔实的数据...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告...最高。三大原因促增长据西方媒体报道，2011年西欧11国的医疗器械市场销售额合计为774.5亿美元，2012年可达824亿美元，这是在大部分西欧国家国民经济发展相对停滞(德国除外)的大背景下取得的增长。据欧洲一家咨询公司DATAMONITO...
医药产业医药经济；环球...管理局）： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规政策激励医疗器械创新企业希望详细界定“创新”创新医疗器械产品的审批在世界各国医疗器械行业中都是最受关注的问题之一。今年国家食品药品监管部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备