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  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...码:010-67881632网址:www.kinghawk828.com【医疗器械生产企业许可证编号】京药监械生产许20050017号附件2H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)说明书:【产品名称】通用名称:H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针...

    词条法规文件;传染病
  • 大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)

    ...验室应当同时符合以下条件:(一)取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;(二)医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;(三)按照规定...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • 诊所备案管理暂行办法

    ...关规定。第二十四条本办法施行前已取得《医疗机构执业许可证》的诊所直接予以备案,过渡时限为一年。新备案的诊所,按照本办法及最新版诊所基本标准进行备案。第二十五条中外合资、合作诊所,港澳台资诊所的管理按照...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 中华人民共和国职业病防治法

    ...卫生机构应当具备下列条件:(一)持有《医疗机构执业许可证》;(二)具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员;(三)具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备;(四)具有健全的职业病诊断质量管理制度。承...

    词条法规文件
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...0)联系方式及售后服务单位。(21)《医疗器械生产企业许可证》编号。(22)《医疗器械注册证》编号。(23)产品标准编号。2.标签和包装标识血糖仪的标签至少应提供如下信息:(1)制造商的名称和地址;(2)产品名称或标...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...地址、生产地址、联系方法及售后服务单位;2.3生产企业许可证编号和注册证书编号;2.4产品标准编号;2.5产品的性能、主要结构、适用范围;2.6禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;2.7医疗器械标签所用的图形、...

    词条法规文件;手术
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...型号规格;(3)注册标准号、产品注册证号和生产企业许可证号;(4)结构原理;(5)性能指标;(6)安装和使用方法;(7)注意事项;(8)维护和保养;(9)售后服务。2.禁忌症、注意事项、警示及提示性说明(1)应仔...

    词条法规文件
  • H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

    ...号码:010-67881632网址:www.kinghawk828.com医疗器械生产企业许可证编号:京药监械生产许20050017号

    词条医疗器械
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...索取以下加盖供货单位印章的资料存档:1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件;2)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;3)药品的批准证明文件复印件;3)...

    词条
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中:1、凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的,必须提供此类批准证明文件。2、凡原产国政府规定无须办理上述...

    词条法规文件

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