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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...类界定的通知》(国食药监械[2007]313号)。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。现通知如下:一、心血管自动反馈控制给药治疗仪:由...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 销售质量不合格医疗器械当罚

    本话题讨论的核心是对医疗器械经营企业销售的医疗器械,在监督抽验后经法定检验机构检验不符合相关标准,判定为质量不合格,对该医疗经营企业的销售行为药品监管部门能否予以处罚。要正确认识这一问题,笔者认为,可...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:...

    词条法规文件
  • 关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    ...做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 卖方医疗市场中健康保险专业化发展之路

    一、基本医疗保险与卖方医疗市场的博弈(一)卖方的我国医疗市场由于我国医疗资源短缺和布局不平衡,也由于医疗技术的专业性和治疗结果的不确定性所形成的供需双方的信息不对称,导致了我国医疗卖方市场的现状。乡镇医...

    健康行业资讯;新闻专题;医保
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...冲击波治疗,持续提高缺血区域的局部血流量。作为Ⅲ类医疗器械管理。二、临时测位冠桥。产品预期用途:全口种植牙的测位。通过选择适合病人最佳咬合状态的临时冠桥,让病人咬合,根据咬合状态确定种植体最佳位置。作...

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  • 意大利医疗行业展望中国市场,积极加速出口优势医疗产品

    作为欧洲医疗产品生产大国,意大利一直不懈推动着本国医疗产品与中国市场的交流互动。伴随2015年中国医疗健康产业投资论坛拉开帷幕,意大利对外贸易委员会携手本国优质展商参加了于15日开幕的第73届中国国际医疗器械(...

    医药产业医药经济;环球
  • 中国移动医疗创新缺啥?医疗人才!

    导读:移动医疗成为时下投融资热点,但是大部分移动医疗公司的创始团队中没有医学背景出身的人,只有IT背景的,这将会带来产品数据不准确、用户体验下降以及未来可能的医疗风险。移动医疗成为时下投融资热点,但是大...

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  • 本土医疗器械产业提高竞争力刻不容缓

    不久前,卫生部就准备下发《关于进一步加强医疗器械集中采购管理通知》和开展医学装备器材技术评估和阶梯配置选型工作的决定召开新闻发布会。在《关于进一步加强医疗器械集中采购管理通知》中指出,集中采购是确保医...

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  • 医疗器械科技产业十二五专项规划

    关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局:为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,指导医疗器械科技产业...

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