...长及安监、器械科科长，市不良反应中心，全市二级以上医疗机构药品不良反应监测主管院长，部分药品、医疗器械生产企业质量管理负责人近300人参加了会议。北京市药品监督管理局每年召开药品安全性监测工作会议，旨在总...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...原项目不合格。卫生部和国家食品药品监督管理局已要求医疗机构和药品经营企业立即停止使用和销售，并依法查处浙江天瑞药业生产的批号为080524的“香丹注射液”。卫生部和食品药品监督管理局近日要求，各级各类医疗机构...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品不良反应监测工作座谈会，省、市、县三级负责药品和医疗器械不良事件监测工作的分管领导、部门负责人、业务骨干参加了座谈会。今年该省的药械监测工作在各地的共同努力下，取得了良好成效，报表数量稳步增长，质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态从2008年1月1日起，欧盟开始实施新的《医疗器械警戒系统指南》（MEDDEV2.12/1-第五版，2007年4月发布，以下简称《指南》）。该《指南》是在2001年4月发布的《欧盟医疗器械指令》（MEDDEV2.12/1-第四版，以下简称《指令》）基础上修...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为规范医疗器械使用管理，保障人体使用医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，结合深圳市实际情况，广东省深圳市食品药品监督管理局制定了规范性文件《深圳市医疗器械使用管理指导...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械召回是产品上市后风险控制的主要手段。在日前举行的第一届中国医疗器械风险管理研讨会上，国家药品不良反应监测中心负责医疗器械监测的有关负责人详细介绍了医疗器械召回的现状和相关法规。召回并非都退回原...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...把ADR监测与日常监督检查相结合，同时结合新型农村合作医疗试点和农村药品“两网”建设，有效发挥基层涉药人员的作用，将辖区内的药品协管员、信息员纳入相关的ADR监测工作小组，建立了ADR监测信息员库，将ADR监测网延伸...
医药产业药品天地；药界风云；动态2006年12月12日，浙江省杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心正式揭牌成立。药品与医疗器械不良反应监测中心的成立标志着该市药品与医疗器械不良反应监测工作进入一个新的阶段。该中心的主要任务是:负责对本辖区内药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...无法召回的原因，除了已经被使用的外，一些少量进货的医疗机构也可能自行销毁了，还有一些销到偏远的山区，交通通讯不便，也可能导致无法召回。截止目前，只有少数几个城市的主管部门通报了问题疫苗的使用和未使用的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和随访记录，一旦发现这些患者有异常情况，要及时做好医疗救治工作，同时向卫生部和药品监督行政管理部门报告。毛群安强调，这个事件一是提示医疗机构，要做好药品不良反应的监测报告工作。同时，也提醒各级卫生和药...
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