...事故为目标，大力推进药品安全专项整治，努力构建药品医疗器械安全6条防线。药品质量和安全状况进一步好转，实现了2007年全市范围内药品安全零事故目标。一是药品研制安全防线：严格开展药品注册现场核查工作，共核查...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊医疗器械生产及经营企业即将面临阳光监管。国家食品药品监督管理局（SFDA）正在着手起草制定的《国家食品药品监督管理局贯彻落实特别规定的实施细则》（下称《细则》）中，将明确规定把医疗器械纳入监管范围，而一直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年来，福建省食品药品监督管理局高度重视药品、医疗器械不良反应监测工作，始终将这项工作列入药品安全监管的重要工作加以落实。在成立省级药品不良反应监测中心之后，经过积极努力，在该省政府下发的《关于进一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊食品召回、汽车召回、医疗器械召回、手机电池召回等等，这些信息常常会在普罗大众耳边响起，甚至成为人们茶余饭后的热门话题，不为别的，只是因为它们有一个共同点——出现质量问题后都将危及人的生命安危。而药品作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应报告１０７８８份，位居全国首位。此外，今后还会把医疗器械不良事件的监测扩至大中型医院；在药品生产和经营企业建立不良反应监测报告制度，并促进不良反应报告的及时性和准确性。按照北京市开展的药品质量保障工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理局：根据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》）（国办发[2010]56号）精神，为全面落实国家基本药物制度，加强政府办基层医疗卫生机构基本药物采购工作的监督管理，保...
医药产业医药经济；招标采购...药品监督管理局发布了《关于开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知》（国食药监市[2007]197号）。为加强高风险植入类医疗器械产品质量监管，根据2007年全国医疗器械市场监督管理工作安排，国家局决定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备骨结合用无源金属植入医疗器械(以下简称“骨结合金属植入器械”)属于高风险医疗器械，近年来因使用不合格骨结合金属植入器械引发的投诉和医疗纠纷逐年增多。笔者结合实际，就骨结合金属植入器械在经营使用和监管上存...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生服务中心就医，医药费用支出至少比以往下降15%以上，医疗负担明显减轻。与此同时，针对基本药物质量的监管工作也已开始，到时市民一上网查询，即可知道药品真假。本报记者顾金华市民药品支出将降低15%据徐建光介绍，...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度县基层医疗机构药品“三统一工作领导小组各成员单位：现将《紫阳县药品“三统一工作联席会议制度》、《紫阳县药品“三统一检查制度》、《紫阳县药品“三统一配送企业和医疗机构不良记录公示制度》、《紫...
医药产业医药经济；招标采购