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  • 究竟谁该为假药事件负责

    ...观点是:一、不同意将案由“产品质量责任纠纷”改为“医疗损害赔偿纠纷”8月9日,在广州市天河区法院第二次开庭时,法官宣布将该案为“医疗损害赔偿纠纷”,气氛一时哗然,我院和原告代理律师均明确表示不赞同法院更...

    参考资料医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)
  • 合肥市2008年共收到医疗器械不良报告表454份

    ...日,合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》,向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出,2008年全市共收到医疗器械不良报告表454份,已上报医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 甘南加强医疗器械不良事件监测

    ...治州食品药品监管局强化监测机构建设,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系。该局把医疗器械不良事件报告数量及质量作为一项指标纳入涉械单位“规范药房”、“合格药房”建设的评价体系中,确保各涉械单位如实报...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 甘肃省武威市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测工作出实招求实效

    为加强医疗器械监督管理,保障公众使用医疗器械安全,甘肃省武威市食品药品监督管理局创新工作思路,出实招,求实效,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得了良好成效。一是周密部署,积极开展医疗器械不良事件监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推...

    词条法规文件;工作指南
  • 合肥08年收到医械不良报告454份较07年增20倍

    ...日,合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》(下称《通报》),向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出,2008年全市共收到医疗器械不良报告表454...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 针对罗氏瞒报死亡报告药监局启动在华药品调查

    ...良反应建立救济机制比赔偿机制更为合理。“不良反应和医疗事故是不同的概念,每个药品使用后都可能产生不良反应;医疗事故则是可以避免的,因此,出现不良反应,企业应该积极处理,但不一定要赔偿;而医疗事故在界定...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 上海药品流通实时监管系统扩容疫苗等被纳入

    ...、第二类疫苗、计生委集中采购免费发放的计生用药、各医疗机构和社会单体药店直接向外省市药品生产经营企业采购的药品等。在此之前,全市128个药品批发企业已经完成系统对接,药品批发企业和零售药店每日定时上报药品...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 浙江省每年上报400例克林霉素注射剂不良反应

    ...一种抗生素,由于价格便宜、不用皮试等特点,县以下的医疗机构用量特别大,所以不良反应的发生率也相对较高。”省不良反应监测中心的工作人员解释。  克林霉素注射剂不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 北京药监局:药店需配专职不良反应收集员

    北京市药监局近日表示,本市将在目前药品和医疗器械不良反应监测收集系统的基础上,建立药械安全预警系统。预警系统包括药店和医院都将设立专人每天收集关于药品的不良反应信息,然后每日进行上报,再由专家对出现的...

    医药产业医药经济;药店视点

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