...ànlì英文：spatialresolution[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]空间分辨力（spatialresolution）又称高对比分辨力（highcontrastresolution），是指在特定条件下，特定线对组测试卡影像中用目力可分辨的最小空间频率线对...
词条词条；医学影像技术学；医疗设备质量控制检测；医疗设备；PET设备...相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体...
词条法规文件...器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准，其产品名称应为...
词条法规文件...）二、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范（部分代替GBZ126—2011）三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...音：yīyòngwùhuàqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
词条法规文件...评价指标及评价方法，潜在伤害的观察，试验起止时间、质量控制措施、数据管理及统计分析方法等）。临床试验方案的设计应由厂家、临床专家和统计学专家共同完成。统计分析人员应全程参与临床试验（包括：方案设计、试...
词条法规文件...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤，该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...
词条法规文件...italsICS11.020c05中华人民共和国卫生行业标准WS435-2013《医院医用气体系统运行管理》（Operationalmanagementofmedicalgaspipelinesystemforhospitals）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年9月6日发布发布，自2014年2月1日起实施。医...
词条医院；中华人民共和国卫生行业标准...名称通常为电动病床，也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。（二）产品的结构和组成：电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...
词条法规文件...前进行充分震荡洗脱，之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。：性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。3.检测报告。：新冠病毒核酸定性检测报告应...
词条传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；法规文件