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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...

    词条法规文件
  • 人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求

    ...员要加强防护,应当穿戴防护服、眼罩、N95及以上水平的医用防护口罩、双层医用乳胶手套、帽子等个体防护装备。(三)用于样本采集的主容器必须采用优质塑料材质,且大小适合、带螺旋盖、内有垫圈、无菌、耐冷冻的密闭...

    词条法规文件;传染病
  • 2003年诺贝尔生理学或医学奖

    ...图像奠定了基础。在这两位科学家成果的基础上,第一台医用核磁共振成像仪于20世纪80年代初问世。后来,为了避免人们把这种技术误解为核技术,一些科学家把核磁共振成像技术的“核”字去掉,称为其为“磁共振成像技术...

    词条诺贝尔生理学或医学奖
  • 全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)

    ...检测试剂、耗材、防护用品等物资充足供应。采样所需的医用耗材根据当地人口进行属地储备,市县统一调度。四、工作内容:(一)完善信息登记。:在全员核酸检测工作准备阶段,以社区(村)为工作单元,通过多种方式提...

    词条传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/T9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生...

    词条法规文件
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...反应试验GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装GB/T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分:生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志...

    词条法规文件;手术
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求》GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    .../T9217.1-2005硬质合金旋转锉第1部分通用技术条件GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械...

    词条法规文件;手术
  • 医用药物中毒所致的精神障碍

    拼音:yīyòngyàowùzhòngdúsuǒzhìdejīngshénzhàngài疾病别名药物中毒所致的精神障碍疾病代码ICD:T43.9疾病分类精神科症状体征1.肾上腺皮质激素中毒所致的精神障碍肾上腺皮质激素所致的精神障碍临床上并不多见,病人服用肾上腺...

    词条疾病;精神科
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY...

    词条法规文件

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