...治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):实施药品不良反应(下称ADR)报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...规定,国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现印发给你们,并将有关实施要求通知如下:一、《办法》的颁布,标志着我国药品不良反应报告制度实施的开...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...到使用全过程追溯能力,实行全品种电子监管。加强药物不良反应报告与监测,定期分析评估基本药物不良反应监测信息,控制用药安全风险。(九)加强基本药物制度监测评价。开发基本药物制度监测评价软件,提升监测评价...
医药产业医药经济;招标采购...、用药咨询、个体化给药方案的制定、药物治疗的干预及不良反应的监测等工作,从而保证临床药物治疗的安全性、有效性和经济性。随着医药科学技术的飞速发展,新药品、新剂型、新制剂不断涌现,使得药品治疗方案更趋多...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...则会出现更大的社会问题。事实上,国内近期的多例药品不良反应事件均由医院发现并及时上报,才使所涉药品得以及时控制。然而医药商业贿赂广泛存在也是不争的事实。此次两高颁布的《意见》或许能在保持现行体制的前提...
健康行业资讯;专题;药品价格...品生产流通,坚决治理医药购销中的商业贿赂;加强药品不良反应监测,建立药品安全预警机制和应急处置机制。改革药品价格形成机制。对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。...
医药产业医药经济;招标采购...。在疾病的诊断和防治用药过程中,药源性疾病实为药物不良反应的后果,既包括正常用法用量下产生的不良反应,也包括因超量、超时、误服或错用等不正确使用药物所引起的疾病,其涉及面可至全身各系统。近年来,药源性...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第22期...品安全事件,使药品安全问题成为舆论的焦点,建立药品不良反应补偿制度迫在眉睫。全国政协委员、武汉市食品药品监管局副局长肖红因此在提案中呼吁,应借鉴其他国家的做法,尽快建立药品不良反应补偿救济机制,设立药...
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