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  • GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范

    ...4在个人监测中,按下述要求进行数据处理:a)使用适宜的统计方法,以尽量减少数据处理过程中可能产生和积累的测量误差;b)注意测量数据有效数字的正确表示,数据有效数字的位数恰当反映该测量值的准确度;c)在现场用...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护
  • WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间

    ...组;再采用标准正态方差检验对两个亚组之间的差别进行统计学假设检验,检验结果显示差异有统计学意义,且满足亚组之间均差大于亚组合并后获得参考区间间距的四分之一时,再进一步比较组间变异是否大于个体间生物学变...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验
  • 医疗器械临床试验规定

    ...床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义。医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。医疗器械临床验证方案应当证明受试产...

    词条法规文件
  • GBZ 128—2016 职业性外照射个人监测规范

    ...监测中,应按下述要求进行数据处理:a)应使用适宜的统计方法,以尽量减少数据处理过程中可能产生和积累的相对偏差;b)应注意测量数据有效数字的正确表示,数据有效数字的位数应恰当反映该测量值的准确度;c)对异...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...组;再采用标准正态方差检验对两个亚组之间的差别进行统计学假设检验,检验结果显示差异有统计学意义,且满足亚组之间均差大于亚组合并后获得参考区间间距的四分之一时,再进一步比较组间变异是否大于个体间生物学变...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...最小值、中位数、第25及第75分位数描述。(2)基线人口统计学分析对于按照单组目标值法设计的试验,基线统计按照上述描述性分析方法进行;对于按照随机对照设计的试验,基线统计除按上述描述性分析外,对计数资料组间...

    词条法规文件
  • 中药注册管理补充规定

    ...多种设计方法,但应充分说明其科学性,病例数应符合生物统计学要求,临床试验结果应具有生物统计学意义。(四)具有充分的临床应用资料支持,且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的,可仅提供非临床安全性试验...

    词条法规文件
  • 糖化血红蛋白

    ...将各组年龄、血压、BMI、TG、TC、LDL-C等因素控制在组间无统计学差异,由此得到的各组间冠脉狭窄程度的积分能真实反映不同HbA1c水平对其影响,结果表明,HbA1c水平与冠脉狭窄程度积分呈正相关。这些研究提示HbA1c水平可作为心...

    词条临床检验;化验及医学检查
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...求。临床试验结果应明确,计量或计数结果可靠,并进行统计学分析;试验效果分析应明确统计结果的临床意义;临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床试验目的。(3)临床试验方案可选用本原则推荐的方案,企业...

    词条法规文件
  • GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度

    ...下,计算CR,CR大于1,提示有颗粒释放;b)与背景值进行统计学比较,统计学差异显著,提示有颗粒释放;c)制作基于作业活动的时间数量浓度变化图,分析颗粒总数量浓度的时间和空间分布,动态观察作业活动与颗粒总数量浓度...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;工作场所空气中粉尘测定

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