...文资料，需要译文和原文同时提交）；或者省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。2.境内未有同类产品批准上市的，需进行临床试验：（1）临床试验方案应合理、...
词条法规文件...指导下，用于治疗中医证候的中药复方制剂，包括治疗中医学的病或症状的中药复方制剂。（一）该类中药复方制剂的处方组成应当符合中医药理论，并具有一定的临床应用基础，功能主治须以中医术语表述。（二）该类中药复...
词条法规文件...准。3.1疑似职业病suspectedoccupationaldisease现有接触证据或医学证据尚不能确定接触职业病危害因素的劳动者所患疾病是否是职业病，需要进一步收集证据以明确诊断的一种暂时的疑似疾病状态。4疑似职业病界定原则：4.1疑似职业...
词条词条；法规文件；职业病诊断标准；卫生标准；疑似职业病；中华人民共和国国家职业卫生标准...查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，不得阻碍或拒绝接受监督检查。第二十二条（责任主体）医疗机构应设立专门的机构或指定专人负责本单位药品质量管理，建立健全并执行药品质量管理...
词条法规文件；管理办法...为目的，根据消防员的职业接触史，通过定期或不定期的医学健康检查和健康相关资料的收集，连续性地监测消防员的健康状况，分析消防员健康变化与所接触的职业病危害因素的关系，并及时地将健康检查资料和分析结果、健...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业健康标准；消防员...应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。第十七条按照《乡村医生从业管理条例》规定取得执业资格的乡村医生，除开具中药汤剂处方外...
词条管理办法；法规文件...一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；（二）婚前医学检查；（三）产前诊断和遗传病诊断；（四）助产技术；（五）实施医学上需要的节育手术；（六）新生儿疾病筛查；（七）有关生育、节育、不育的其他生殖保健服...
词条法规文件...2）熟悉医疗器械不良事件监测工作相关法规；（3）具有医学、医疗器械相关专业背景；（4）熟悉本企业产品的相关信息；（5）具有较强的沟通和协调能力。3.医疗器械生产企业应当配置适宜的资源以保障监测工作的开展。（三...
词条法规文件；工作指南...、病例随访等制度，将医疗质量安全核心制度落实到超声医学诊疗活动中。2．医疗机构成立改进目标核心专项工作小组，制定工作计划，明确责任、有效落实。3．定期进行相关培训与再教育，加强人才队伍建设，提高规范化检...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...术培训，同时还应进行妥善安置，包括调换工种和岗位、医学观察、诊断、治疗和疗养等一系列措施。4.8.6未进行离岗前职业健康检查，不得解除或者终止劳动合同劳动者在离岗前，用人单位应无偿为劳动者进行离岗前职业健康...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病