...度和用药原则，注重将中医药理论与现代医药理论结合，化学成分分析与药理效应研究结合，动物实验研究与临床药理研究相结合。应进行拆方的药效试验与临床研究，证实组方合理性和安全性。要有生物学统计者参与试验的设...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...、留样观察以及其它各类实验室应与药包材生产区分开。化学测试与微生物限度检定要分室进行。 第十九条 对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室里，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰，对产物进行化学修饰等）。 10、与已上市销售制品制备方法不同的制品（例如采用不同表达体系、宿主细胞等）。 11、首次采用DNA重组技术制备的制品（例如以重组技术替代...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、通过已知基因产物的分析和鉴定这类技术主要通过生物化学和病理学研究分离鉴定有关基因的蛋白产物，并对蛋白质氨基酸顺序进行分析，推断出编码该蛋白质的基因序列，然后通过抗体、寡聚核苷酸探针或PCR制备的探针对文...
参考资料医源资料库；医源习题集；分子生物学...来，人们对中药进行了大量的现代科学研究，突出为现代化学、药理学、临床学、制剂学等的配合研究，将现有中药研究成了具有现代科学内容的新西药。突出又表现在从中药中研制出一批单体化合物的新西药。虽然它们得自中...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...或培养品，如与原植（动）物品种鉴定相同，药材性状及化学成分相同，除免做毒性及药理实验外，其它要求同上。注：产品经审批后，在生产的同时，继续进行古代引种监测（按4项要求），以了解种子是否有变异退化现象，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...导意义是很难体现的。如中药一类新药制剂实际上为单一化学成分（纯度要求90％以上），二类新药也是比较纯化的有效部位（可测成分达50％以上），对这一、二类新药的研制和应用，中医理论的指导和阐释是差强人意的。非...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...彦，叶志云.反相高效液相色谱法测定山梨醇和甘露醇[J].化学世界，1999(2):99-101. [6]侯绪凤.重组人红细胞生成素制剂中甘露醇含量的测定[J].辽宁医药，2004(3):26-27.作者：
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...酶3(MMP3)和炎性介质，以及前列腺素E2(PGE2)、硫酸钙、化学物质和干细胞等等，以不同方式，促使、增加新生骨量及骨强度，协同调节细胞外基质的降解影响牵拉成骨的改建过程［6～8］。 李刚、秦泗河认为，细胞接受生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2007年第15卷第8期...资料外，还应提供如下资料： （一）提供明确的产品化学结构式、物理化学性质，配体与金属离子之比、游离元素和总元素之比。 （二）提供氨基酸螯合物定性、定量的检测方法（包括原料和产品）以及国家食品药品监...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规