...监管人员准确把握全省注射剂类药品生产质量提供了一个动态信息监管平台。目前该省注射剂类药品生产企业无论发生何种处方与工艺变更，都将自动反馈到数据库中。在药品批准文号清查工作中，该局抽调专人，拨出了专款。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...查的要求，防止资料造假，抽取的样品从“静态”变为“动态”，同时调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置。吴浈说，药品注册新规明确了各司相关监督者和审评专家各司其职，“改变了以往一个部门说了算，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...可靠的。第三，抽取样品由过去的“静态”改为现在的“动态”。过去抽样是在研制机构申报资料的时候把样品送过来，那个样品在哪里做的不知道，要么是在实验室，要么是在生产企业，也有个别的研制机构甚至从市场上买样...
医药产业药品天地；药界风云；动态整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号578个；国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册。6日举...
医药产业药品天地；药界风云；动态...认证管理信息平台，为即时监控药品流向，强化药品质量动态管理，尤其是对快速追溯、召回问题药品进行了积极的探索和创新。笔者认为，此举在进一步总结完善后，值得其他地方借鉴或采用。有利于全面推行信息化监管这套...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号578个；国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册。6日举...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。二是与大学、科研机构合作，建立覆盖全省的药品质量动态监测系统，对流通市场的药品质量状况实施动态监测。第五，在区域合作方面，借助泛珠三角区域合作平台，在全国率先推出省与省之间、相邻地市之间的稽查打假合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监管机制和监管手段，采取十项措施，强化对药品生产的动态监管和对高风险品种的有效监管，使我国的药品生产监管水平跃上一个新台阶。一是实施GMP飞行检查，增强对违规企业震慑力。2006年8月至2007年10月，共组织开展飞行...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊经过5天检查，广西食品药品监督管理系统共查获齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”599支，目前尚未收到因使用这种药品而引发不良反应事件的报告。广西壮族自治区食品药品监督管理局市场监督处副处长曾...
医药产业药品天地；药界风云；动态...查的要求，防止资料造假，抽取的样品从“静态”变为“动态”，同时调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置。吴浈说，药品注作者：
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》