...色药物，能有效地治疗色素性皮肤病。氢醌虽有疗效，但稳定性差［1］。我们于1999年3月研制了氢醌洗剂，克服了氢酯霜难以保存的缺点，并观察其对黄褐斑临床疗效。现报告如下。 1临床资料 资料完整的黄褐斑患者56例...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代皮肤科学杂志；2005年第2卷第4期...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
词条法规文件...组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书（草...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...现为自发性心绞痛或劳力型心绞痛（CCSⅡ或Ⅲ级）；过去稳定性心绞痛最近1个月内症状加重，且具有至少CCSⅢ级的特点（恶化性心绞痛）；心肌梗死后1个月内发作心绞痛。2.心电图表现：症状发作时相邻两个或两个以上导联心...
词条临床路径；2019年版临床路径；心血管系统临床路径...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...善。不稳定心绞痛、非ST段抬高急性心肌梗死预后远不如稳定性心绞痛，尽管现代医学采用抗心肌缺血、抑制血栓形成、强化降脂及介入治疗等加以干预，首次发生后1个月内住院死亡率和再梗死发生率仍达5％。10％左右¨。。...
参考资料医源资料库；医学论文；中医中药；中西医结合...典》2000年版一部合剂［1］项下有关的各项规定。 3.4稳定性试验3.4.1室温样品观察取本品5批，室温放置6个月，每月抽样检查其外观、pH值等项，结果几乎无变化。3.4.2加速试验取本品3批放入40℃恒温箱中，分别放置1、2、3个...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第16期...要】目的制定复方维胺脂乳膏的制备工艺，考察该制剂的稳定性和临床疗效。方法采用乳化剂的乳化作用制备乳膏，并对乳膏进行质量控制、长期试验和离心实验、药物刺激性试验及临床疗效观察。结果成品为黄色细腻、粘稠度...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第6期...代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等，并提出药品质量标准草案。第四章 新药的临床 第八条 研制单位研制的新药在进行临床研究（即临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...程、生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是，用全面质量管理，保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良，它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格，车间...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学