...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、...
词条生物学...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、...
词条...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、...
词条...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、...
词条...级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。A.3鉴别试验:A.3.1物理性状易溶于...
词条食品添加剂...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
词条...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
词条...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
词条...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物