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  • 皮上划痕用鼠疫活疫苗

    ...:PlagueVaccine(Live)forPercutaneousScarification[2010年版药典];皮上划痕用鼠疫活疫苗药典标准:品名:中文名:皮上划痕用鼠疫活疫苗汉语拼音:PishangHuahenyongShuyiHuoyimiao英文名:PlagueVaccine(Live)forPercutaneousScarification定义、组成及用途...

    词条生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...夹持力;-外表是否光滑,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。——使用前的患者准备规范可请有资历的医生编制。③审查要点:——检查注册产品标准中关于使用说明书的规定;——检查注册检验报告中对产品使用说明书要求...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...色调均匀,且无伤痕,滚花应清晰,不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。本指导原则强调了设备对机械危险的防护。由于对此类防护功能可采用不同的技术(例如:机械、声、光、电等)设计来实现,其参数类型(例如:灵敏度、...

    词条法规文件;手术
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...工作时间不应小于24小时。1.9外观1.9.1外观应该清洁、无划痕、无毛刺等缺陷。1.9.2面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀。1.9.3紧固件连接应该牢固可靠,不得有松动现象。1.9.4运动部件应该平稳,不应该有卡住、突跳...

    词条法规文件
  • 治疗用布氏菌病菌苗

    ...及检定规程菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1~1.4项及1.5.1~1.5.5项执行。制造2.1可用肝浸液琼脂或其他适宜培养基制造。2.2启开冻干菌种,接种于肝琼脂斜面或其他适宜...

    词条生物制品
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...n±1min3.外观和结构要求3.1外表应色泽均匀、表面整洁,无划痕、裂缝等缺陷。3.2面板上文字和标志应清楚易认、持久。3.3控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位无松动。4.外部标记和随机文件4.1外部标记4.1.1主机标记①以MHz为...

    词条法规文件
  • 居民健康卡用户卡及终端产品检测规范

    ...层应均匀,不应起泡、龟裂、脱落和不应有明显的破损、划痕、变形和污染等,零部件连接应紧固无松动;(二)电路板的布线要合理,不能有临时接线;(三)操作键和开关应定位准确,操作灵活可靠;(四)开关、按键、指...

    词条
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...)外观与结构:雾化器外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。面板上的文字和标志应清晰可见;雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象;雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠,紧固...

    词条法规文件
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...中明确,如:(1)B超表面应光洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹等缺陷,面板上文字和标志应清晰;(2)控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位应无松动。8.探头的生物相容性要求:预期与体表及粘膜表面进行一时接触(...

    词条法规文件
  • 结核菌纯化蛋白衍生物试验

    ...皮试液。方法:目前,我国常用的PPD皮试方法主要有皮上划痕法和皮内注射法。1.皮上划痕法:在受试者左前臂屈侧局部消毒后,滴上未稀释的旧结核菌素1滴,用消毒针头透过滴液划破皮肤致一长约5mm横痕,以划破表皮为度,48h...

    词条医疗技术名;化验及医学检查

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