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  • 康美药业:已召回并处理不合格诺氟沙星胶囊

    ...局。中山市药品检验所抽检该批产品溶出度不合格,通过分析,不排除可能是流通环节的储存与保管引起的,因为诺氟沙星原料具有引湿性,据影响因素试验结果表明,产品水分含量过高对产品溶出度有显著影响。如果药品流通...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 广东出入境检验检疫局设备采购中标公告

    ...项目编号:GDJY2007003)分包01倒置荧光显微镜(带显微图像分析系统)中标结果公告如下:一、中标供应商、金额供应商名称:广州市千江企业有限公司品目名称:倒置荧光显微镜(带显微图像分析系统)交货期:15天中标金额:...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 强化药品检验技术支撑——黑龙江开展技术大练兵

    ...放盲样、标准和标准品,并对各市(地)所检验结果进行分析评比,针对发现的问题进行分类指导。四是统一培训。省药检所定期举办各种培训班,对基层药品检验人员进行政策法规和业务技能培训,并组织开展系统技术竞赛。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 评论:绿茶代尿验出炎症只证明医院检测可信

    ...间等因素。项目的设置必须有一定的针对性,即通过风险分析,在一般情况下,出事概率较大,或尽管概率较小,但危害较大的项目才列入检验项目。而在通常情况下,更多地是依靠过程控制和质量保证体系来确保产品质量。正...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • IVD产业发展中的“五化”趋势

    ...是系统化。上世纪80年代国内开始使用的都是国外的生化分析仪,这些仪器都是用配套试剂。而当时买试剂要用外汇才能买到,这对还处在改革开放初期的我国用户来说非常困难,一是外汇紧张,二是经济承受能力有限。在这个...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 德研发现场诊断微型实验室完成生物学化验只需30分钟

    ...而,患者们不得不面对一个现实,即从样本送去化验,到分析结果返回到医生手中,需要等待很长时间,有时甚至是几天到一两周。而对很多疾病来说,快速诊断是治疗取得成功的关键。不过未来,患者们也许只需在诊室里等待...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 库存药品经检验外观不符合规定——按库存量还是全部购进量予以处罚?

    ...抽样的药品,要根据检验报告中不合格项目具体情况具体分析。药品的多数检验项目如水分、崩解时限、粒度等可能会随运输及储存条件不符合规定而发生变化,因此,在药品流通及使用环节抽检药品得出的检验报告中这些项目...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...研发报告中申请理由应当包括:1.新功能的人群健康需求分析报告、新功能与机体健康效应的分析资料及综述报告,阐明研发的产品预期达到的保健功能及其科学依据;2.相同或类似功能在国内外的研究和应用情况。3.新功能确立...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • CFDA开展保健食品抽检监测际检机构遴选工作

    ...果;(五)在保健食品相关领域具备较强的食品安全风险分析、研判及科研能力;(六)具备较强的组织管理能力,能够满足保健食品抽检监测承检单位相关职责的要求;(七)能按照总局的工作要求按时完成各项工作任务。二...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 临床试验注册库的偏移与透明

    ...中,RobertM.Califf博士及其同事报告了录入该数据库的试验分析结果分析以心血管、肿瘤和心理健康研究为主。结果发现了一些问题的根源所在,但同样也可以视为临床试验的改进机会。研究者将数据划分为2个阶段(2004~2007年和20...

    医药产业医药经济;环球

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