...中心化验室和研发实验室两套试验仪器设备进行同步试验分析研究，在取得初步实验结果的情况下再进行生产试验验证。经过50多天的工艺优化攻坚战，尼莫地平注射液的原有质量缺陷得到了解决。生产工艺改进后的产品外观和...
医药产业医药经济；企业观察...的单位对医疗器械行业标准进行验证，并对验证结果进行分析，给出结论。（二）对医疗器械行业标准中需要试验验证才能确定的技术要求和方法应当进行试验验证。（三）试验验证前，应当先拟定试验大纲，确定试验目的、要...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...粉、僵粉几乎将无所遁形。三、微博营销该咋办？在上述分析之后，许多依靠水粉、僵粉生存的企业开始担心：接下去这微博营销该怎么搞下去？没有了水粉、僵粉之后企业微博还怎么玩？这的确是个问题，但答案是，此时企业...
医药产业医药经济；营销...项目通过3469例血管病变患者临床调查并通过复杂系统熵分析方法，阐明了血管病变络气“虚与滞”、“痰瘀热”、“缩窄闭”的共性发病规律与病机特点，总结出“搜剔疏通”的用药规律，形成代表性药物通心络胶囊的组方特...
医药产业医药经济；中医药行业...1.14参考文献二、质量文档（ACTDPartII，ICHCTD模块3）2.1批次分析（活性成分）（ACTD：PartIIS4.4；ICHCTD：模块3，3.2S4.33.2.S.4.4）：批次和批次分析结果的描述；2.2分析方法的验证（ATCD：PartIIS4.3P5.3；ICHCTD：模块3，3.2S4.33.2.P.5.3）2.3过程...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...向、方法都提出了各自的观点，希望能将中药的物质基础分析清楚，并以此为核心建立中药质量保证体系。现场有专家表示，大多数中药的有效成分、有效效应物质和毒性成分、毒性效应物质尚不明确，中药大多数没有明确的分...
医药产业医药经济；中医药行业...究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂，其单一成份的含...
医药产业药品天地；药界风云；动态...控制，例如江阴天江药业已采用高效液相色谱技术，通过分析方法的研究，建立了几十个品种特征图谱，并以此方法进行配方颗粒成品质量控制和生产过程控制。（4）有害物质控制研究：a重金属及有害元素限量控制研究采用电...
医药产业医药经济；中医药行业...括与病毒和/或传染性病原体传播、免疫原性相关风险的分析、控制措施及其相应的验证性资料、证明性文件、控制标准及检验报告等。作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药文化建设、诊疗方案、优势病种的疗效评价、专科难点分析等指标。在满分1000分值中，诊疗方案分值最高240分，疗效评价其次为180分，仅此两项占总分的42%。《细则》提出，本专科要有3个以上稳定的优势病种的诊疗方案；优...
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