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  • 美国水产和水产品HACCP法规

    ...产和水产品的加工规定具体特定的要求。  (3)危害分析(123.6[a])  法规要求每个加工者必须对危害进行分析。在危害分析中的二个主要步骤是:  ·确定是否存在有理由可能发生的危害  ·确定预防措施来控制已确...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 美国水产和水产品HACCP法规介绍

    ...产和水产品的加工规定具体特定的要求。  (3)危害分析(123.6[a])  法规要求每个加工者必须对危害进行分析。在危害分析中的二个主要步骤是:  ·确定是否存在有理由可能发生的危害  ·确定预防措施来控制已确...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 微生物限度方法验证,回收率,药品质量

    ...初步鉴定为寡发酵链球菌的分离株进行16SrDNA序列同源性分析,以确定鉴定的准确性。结果发现用建立的分子标识鉴定方法,发现在11株标准菌株中只有3株寡发酵链球菌有扩增产物;用该方法鉴定为寡发酵链球菌的来自无龋志愿...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核

    ...室用于对检验前、中、后过程中的数据进行收集、存储、分析和应用实施管理的软件。2.3中间件middleware中间件是一类基础软件,处在操作系统软件(仪器控制软件)与用户应用软件(LIS)的中间层。2.4差值检查deltacheck将一个检...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 官方验证——审查评价被验证企业的HACCP计划

    ...的修改也应重新签发。四、无HACCP计划的企业:对经危害分析存在有显著危害的果蔬汁生产加工企业无书面的HACCP计划时将视为严重违法。五、对HACCP计划评价的技术要求:官方验证人员应发挥自己拥有的HACCP知识和经验对生产加...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 实验室的能力验证

    ...品的均匀性检验;对均匀性检验结果,可采取单因子方差分析法(F检验法)或ISO13528i2005中介绍的S≤0.36-准则;若样品之间无显著性差异,则表明样品是均匀的。稳定性检验对校准能力验证计划以及性质相对不稳定的样品,尤为重...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 官方验证——官方验证简介

    ...生产加工企业是否符合国内外相关法规,是否进行了危害分析,是否制定了HACCP体系文件以及执行体系文件的有效性。  官方验证的前提条件是:①被验证实施HACCP体系的出口果蔬汁生产加工企业必须获得质量监督检验检疫机...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...SC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T779—2021《儿童血细胞分析参考区间》(Referenceintervalsofbloodcellanalysisforchildren)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生行...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

    ...链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125参考区间项目单位分析系统分组参考区间甲胎蛋白(AFP)ng/mL—男/女≤7癌胚抗原(CEA)ng/mL—男/女≤5糖链抗原19-9(CA19-9)U/mL系统a男/女≤30系统b男/女≤25系统c男/女≤34系统d男/女≤43糖链...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

    ...材料(基质)。试验方案如下:a)连续测定5d,每天一个分析批,每批两个浓度水平,每一个浓度水平同一样品重复测定3次;b)如果因为质量控制程序或操作问题判断一批为失控,应剔除数据,并增加执行一个分析批;c)正常...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准

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