凝胶过滤法分离蛋白质

注射用抗人T细胞CD3鼠单抗

...4原液检定：按3.2项进行。2.5半成品：2.5.1配制：按测定的蛋白质含量，将原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀释至5mg/ml，加适宜稳定剂，除菌过滤后即为半成品。2.5.2半成品检定：按3.3项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

冻干肉毒抗毒素

...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干：应符合“生物制品分...

词条生物制品；肉毒；治疗类生物制品；抗毒素

重组人干扰素α2b滴眼液

...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

外用重组人表皮生长因子

...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩH）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩH）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每Img蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法依法测定（...

词条生物制品

重组人干扰素α2b乳膏

...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

冻干破伤风抗毒素

...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干：应符合“生物制品分...

词条生物制品；破伤风；治疗类生物制品；抗毒素

重组人干扰素α2a栓

...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

重组人干扰素α2b栓

...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

冻干人血白蛋白

...2.3半成品：2.3.1配制：制品中应加适量的稳定剂，按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度，并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2病毒灭活：每批制品必须在60℃±...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品