...谱峰以15-差向异构体对照品加以确认)。干燥失重本品以减压干燥器在室温减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%。(中国约典1990年版二部附录55页)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。仪...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...峰的平均面积。即不得过0.01%。干燥失重取本品,在70℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典l995年版二部附录ⅧN)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...氧化钠中溶解。比旋度取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,精密称取适量,加0.5mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典 鉴别:(1)取含量测定项下的溶液2ml,加蒽酮...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...不得过6.0%。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣,不得过0.1%(中国药典1995年版二部录ⅧN)。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995...
词条...不得过6.0%。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣,不得过0.1%(中国药典1995年版二部录ⅧN)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...得过0.0005%(W/V)。干操失重取,以氢氧化钾为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。炽灼残渣取1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...峰面积不得大于总峰面积的0.3%。干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0.2%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...峰面积不得大于总峰面积的0.3%。干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0.2%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...l,注入液相色谱仪;另取以五氧化二磷为干燥剂,在50℃减压干燥4小时的马来酸依那普利适量,用水制成每1ml中含20μg的溶液,照含量测定项下的方法依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...l,注入液相色谱仪;另取以五氧化二磷为干燥剂,在50℃减压干燥4小时的马来酸依那普利适量,用水制成每1ml中含20μg的溶液,照含量测定项下的方法依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分