内毒素定量测定标准

盐酸普萘洛尔注射液

...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.8%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...

词条β肾上腺素受体阻滞剂

注射用烟酸占替诺

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过3.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg烟酸占替诺中含内毒素的量应小于0.3EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液500ml溶解，经薄膜过滤法处理...

词条血管扩张药

2010年版药典一部附录XIII

...料：参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...

词条2010年版药典附录

盐酸普罗帕酮注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...

词条抗心律失常药物

氯唑西林钠

...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氯唑西林中含内毒素的量应小于0.10EU（供注射用）。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml...

词条抗生素类；β-内酰胺类；青霉素类

注射用氨茶碱

...任何小于灵敏度试验溶液主峰面积的峰可忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，加0.1%无菌蛋白胨水溶液溶解并制成每1ml中含氨茶碱50mg...

词条平滑肌松弛药；利尿药

注射用更昔洛韦

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg更昔洛韦中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液适量使溶解，用薄膜过滤法处理...

词条抗病毒药

注射用氢化可的松琥珀酸钠

...，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg（以氢化可的松计）中含内毒素的量应小于0.30EU。异常毒性：取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶...

词条肾上腺皮质激素类药

烟酸占替诺葡萄糖注射液

...按葡萄糖标示量计算，含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液，冲洗...

词条血管扩张药

盐酸双半胱乙酯

...（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为3.5-5.0。细菌内毒素取本品1瓶，用细菌内毒素检查用水5ml溶解，并用细菌内毒素检查用水稀释30倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1瓶含细菌内毒素量应小于37.5Eu。其...

词条