新京报讯（记者魏铭言）我国拟修订化妆品安全性标准，化妆品中铅、砷的残留限量，拟从现行规定的40mg/kg、10mg/kg减低为10mg/kg、4mg/kg。国家食品药品监督管理局昨日介绍，现行的《化妆品卫生规范》（2007年版）修订后拟更名...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...保健品进出口商会消息，欧盟官方网站日前发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南。新修订的GMP指南将于今年7月1日生效。欧盟新GMP指南对修订原则阐述如下：制造许可的持有人必须制造...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...品药品监督管理局印发通知对克林霉素注射剂说明书进行修订。通知要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）及时通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机...
医药产业医药经济；招标采购...已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版药品GMP专家修订稿已完成评估论证工作，本次修订的GMP标准重点在于细化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高“目前新版药品GMP专家修订稿评估论证工作已经完成，现正在总结...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...江苏省食品药品监督管理局根据行政复议办理工作实际，修订了《江苏省食品药品监督管理系统行政复议实施办法（修订）》（以下简称《办法（修订）》）。该《办法（修订）》从六个方面对原《办法》进行了修订和完善。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，新修订的《药品注册管理办法》一定要堵塞漏洞，鼓励创新，保护创新，要让新药研究真正的转移到研究新产品，不做一些换汤不换药的东西。吴浈说，《药品注册管理办法...
医药产业药品天地；药界风云；动态...闻发布会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行，将强化监督权力制约机制，将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围，进一步体现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》劳动和社会保障部近日修订了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》（2004年版），以适应城镇居民基本医疗保险试点的需要，保障参保儿童的基本用药需求。记者从劳动保障部了解到，这次药品目录修订，主要是考虑儿童...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局发布了《关于修订绿脓杆菌注射液和乳杆菌三联活菌片通用名称的通告》（国食药监注[2007]697号）。国家食品药品监督管理局于2007年5月16日发布了《关于规范部分细菌类生物制品通用名称的通告》（国...
医药产业药品天地；药界风云；动态