...家药典委员会组织相关企业对预防性生物制品的注册标准修订工作进行了具体的部署，现将预防性生物制品企业注册标准修订及申报的事宜通知如下： 一、相关预防性生物制品生产企业应根据《药品注册管理办法》的相关规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...过中国人大网全文公布了《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》(以下简称《修订草案》)开始向社会广泛征求意见。《修订草案》中，关于保健食品部分的条例虽然只有5条，却引得业内人士高度关注。《修订草案》具体的变...
医药产业行业资讯；保健品行业...谈到《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）修订情况时说。那么，修订的《标准》有哪些亮点，修订的《标准》的施行又将对药品生产企业产生怎样的影响，记者就此对部分业内人士进行了采访。▲堵塞漏洞修订GMP...
医药产业药品天地；药界风云；动态为鼓励和帮助辖区内药品生产企业在规定时限内达到新修订药品GMP要求，新疆维吾尔自治区人民政府近日决定，对实施新修订药品GMP的企业给予相关政策支持，包括提供项目资金支持、实行贴息贷款、药品优先集中采购和减免税...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...群众身体健康和生命安全，国务院决定将《食品安全法》修订工作列入2013年立法计划。按照科学立法、民主立法的要求，为凝聚各方智慧和力量，提高立法质量和水平，国家食药总局法制司决定面向社会围绕《食品安全法》修...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...智慧的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）已经修订出台，并将于今年10月1日起正式施行。药品注册制度是国际通行的药品监管基本制度。与发达国家相比，我国药品注册工作起步较晚，经历了从无到有、由分散到集中...
医药产业药品天地；药界风云；动态随着新版药典编著工作的全面推进，有关中药标准的修订思路也逐渐清晰。2月25～29日，2010版《中国药典》（一部）中药科研项目审定会在广东中山召开。此前已召开两次研讨会。“第一次是遴选，第二次是分任务和确定项目，...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...药典中药材和中药饮片部分的增、修计划新增150个药材，修订318个药材。鉴于中药质量标准复杂、研究基础薄弱、修订难度大等特点，药典委员会提出以药材为基础，饮片与药材相结合的中药质量标准研究与增修订的思路。重点...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订随着新版药典编著工作的全面推进，有关中药标准的修订思路也逐渐清晰。 2月25～29日，2010版《中国药典》（一部）中药科研项目审定会在广东中山召开。此前已召开两次研讨会。“第一次是遴选，第二次是分任务和确定项...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...药品监督管理局医疗器械司发布了《关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知》，将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下：一、立项原则（一）2006年制修订医疗器械标准项目要有利于促...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备