促红细胞生成素

EMA批准生物仿制药分析

...据表明，依泊汀ζ与依泊汀α可以互换，而对接收稳定的促红细胞生成素的维持治疗透析慢性肾脏病(CKD)患者在疗效，安全性，或促红细胞生成素的剂量不会有任何临床显著改变。非格司亭(filgrastim)安进的Neupogen(filgrastim，非格司...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...售。在今年年中，Shire药业声称已经停止其海外市场涉及促红细胞生成素产品Dynepo的销售，主要原因在于已经有价格较低的促红细胞生成素类仿制药上市，其价格要比品牌产品低20%～30%。但是该公司并未提及ESA类产品由于适应症...

医药产业药品天地；药界风云；动态

生物仿制药大门已经大开？

...于2014年12月提交申请；Hospira公司已经开发出一种重组人α促红细胞生成素的生物仿制药(安进公司专利药商品名为Epogen，杨森公司专利药商品名为Procrit)，并于2014年12月提交申请。山德士正致力研发重组人α促红细胞生成素的生物...

医药产业医药经济；环球

小小生物药：撬动20亿元大市场

...手术后的红细胞动员，为国家医保目录产品。目前重组人促红细胞生成素的适应症已经从肾衰性贫血扩大至癌症或癌症化疗引起的贫血，并已有大量临床证据说明，重组人促红细胞生成素能够提高癌症病人的生活质量。经济学家...

医药产业医药经济；分析与评论

...通重组蛋白药物大多做烂，如国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个，而没有出现重磅品种。经历了十几年的洗礼，中国的生物医药逐渐回归其价值，...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...，以求胜出。此类案件也曾在生物技术药物领域出现过。促红细胞生成素（EPO）是美国安进公司研发的一只生物技术新药，1989年获得FDA批准上市。该药可促进人体红细胞生成，主要用于治疗因长期接受肾透析而导致的恶性贫血...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...Hematide是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物，结合并激活促红细胞生成素受体，从而充当红细胞生成刺激剂。今年6月，武田和Affymax公司发表了其Hematide第三阶段的数据，涉及2609名患者，其中包括两项对非透析患者的研究(PEARL1和2...

医药产业医药经济；环球

...50%。目前，最大的“孤儿药”是安进（Nasdaq:AMGN）的重组促红细胞生成素EPOGEN，每年销售额达到24亿美元。不管当时EPOGEN因为什么原因被授予“孤儿药”地位的，现在的用途绝非治疗罕见疾病。Multikine是一种天然存在的细胞因子...

医药产业药品天地；药界风云；新药

美国FDA在2007年3月9日宣布Amgen（AMGN）和JohnsonJohnson(JNJ)的促红细胞生成素将携带“黑色警告”，这是处方药最强的安全警告。早在1989年美国首先上市第一个重组促人红细胞生成素Epogen(AMGN)，现有的5个“促红素”中4个是“重磅炸...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

合同制造抢跑单抗市场

...增长率最高，达到了57%，销售额合计为106亿美元，仅次于促红细胞生成素而位居第2。促红细胞生成素产品的销售额为119亿美元，但却是在销售额超过10亿美元的所有12类重组生物制品（疫苗除外）中增长率最低的，仅为6.7%。2006...

医药产业医药经济；分析与评论