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  • 益鼻喷雾剂

    拼音:yìbípēnwùjì益鼻喷雾剂说明书:药品类型:中药药品名称:益鼻喷雾剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:辛温散寒,通利鼻窍。用于鼻塞不通,或因鼻塞所致的嗅觉障碍,头昏,...

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  • 虎标万金油

    拼音:hǔbiāowànjīnyóu虎标万金油说明书:药品类型:中药药品名称:虎标万金油药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:芳香通窍,祛风止痒,清凉辟秽。用于蚊叮虫咬,皮肤发痒,头痛鼻塞...

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  • 漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)

    ...崩解试验按照《中华人民共和国药典》进行测定。5.标签说明书5.1产品标签说明书应当符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。5.2在注意事项中至少要标明下列内容:5.2.1外用消毒剂,不得口服;置于儿童不易触及处...

    词条法规文件;技术规范
  • WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范

    ...体要求,改为符合WS/T367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书;——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求(见5.9.2);——增加了植入物放行要求(见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.l);——细化了...

    词条词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 镇痛活络酊

    拼音:zhèntònghuóluòdǐng镇痛活络酊说明书:药品类型:中药药品名称:镇痛活络酊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:舒筋活络,祛风定痛,用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈...

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  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...附件规范不适当;(2)预先检查规范不适当;(3)操作说明书过于复杂;(4)维修规范不适当。包装破损无法识别操作要点不突出无法保证使用安全性导致操作失误由不熟练/未经培训的人员使用操作不熟练、操作失误因尿道...

    词条法规文件
  • 复方青蒿喷雾剂

    拼音:fùfāngqīnghāopēnwùjì复方青蒿喷雾剂说明书:药品类型:中药药品名称:复方青蒿喷雾剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:彝医:中医:清热解毒,化瘀止血,消肿止痛。用于大...

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  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...设备第1部分:安全通用要求》GB/T9969-2008《工业产品使用说明书总则》SJ/T10759-1996《助听器插头的尺寸》SJ/T10862-96《助听器交货时质量检验的性能测量》GB/T14199-2010《电声学助听器通用规范》GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1...

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  • 医疗器械监督管理条例

    ...(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真...

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  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...能性失效、维护和老化引起的危害维护规范缺少或不适当说明书中有关维护、保养等内容不明确。如:清洗、预防性检查、保养以及保养周期等;对医疗器械寿命的终止缺少适当的决定对设备的使用寿命或终止使用的条件没有明...

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