药品说明书是临床医师或患者用药的重要信息，对安全用药、合理用药具有重要意义。中药说明书如何体现中医药理论、给临床以准确的指导是一个现实问题。经过几年国家对药品说明书的规范，中药说明书的管理同样逐步走向...
医药产业医药经济；分析与评论...、使用单位检查中发现，不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题，违反了《医疗器械说明书、标签和包装管理规定》，同时也不符合《产品质量法》。存在的主要问题是：一些医用感光材料、血糖仪及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿，要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告：本品可能导致严重过敏反应！”字样。据介绍，与以往的鱼腥草注射液（肌内注射）说明书相比，新的...
医药产业医药经济；要闻...地塞米松联合治疗既往接受过1~3种治疗的多发性骨髓瘤。说明书内使用方法：与雷那度胺和地塞米松联合，10mg/kg，第1、2周期每周1次静脉输注，以后每2周1次直至疾病进展或不可耐受毒性。2.爱扎佐米（ixazomib）蛋白酶体抑制剂...
医药产业医药经济；环球...文件中附件的内容，修订本企业生产的尼美舒利口服制剂说明书，按照药品注册补充申请的申报程序到我局备案，并按修订的说明书自行变更标签，说明书和标签未做修订的产品不得上市销售；同时加强药品不良反应监测，主动...
医药产业医药经济；招标采购...印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于2007年4月19日发布，2007年6月1日施行。为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...显示会增加心血管疾病的危险性，同时应该完善包装盒和说明书相关提示内容。由中美史克出品的芬必得即属于此类止痛药，消费者只需按说明书服用，无须过多担心，如有任何疑问，可及时咨询医师。该公司同时开通咨询热线...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监管局（药品监管局）发出通知，要求加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作，保证药品生产、流通等各环节平稳、有序地完成标签和说明书的更换工作。2006年3月15日，国家食品药品监管局公布了《药品说明书和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...否定性为使用假药就取决于产品自身的定性。看看标签、说明书国家食品药品监督管理局在《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》（下简称《公告》）中明确指出，“凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊关于修订硫普罗宁注射剂说明书的通知国食药监注[2008]110号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：硫普罗宁为一种含巯基甘氨酸衍生物，其注射剂于1998年在我国上市。本品最初上市的说明书内容较简...
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