...到2005年12月31日止。 四、对于卫生材料、随机用体外诊断试剂的生产企业按医疗器械生产企业管理，不纳入《药品生产企业许可证》管理范围。 五、今后新开办药用辅料、空心胶囊、医用氧气、中药饮片等类生产企业，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有关规定予以销毁，并作记录。第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...百白破联合疫苗等6种制品。用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂(乙型肝炎表面抗原、HIV抗体、HCV抗体和梅毒抗体检测试剂)以及ABO血型定型试剂暂时仍按原批批检定方式进行。三、上述6种制品的批签发方式为资料审查和样品检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有关规定予以销毁，并作记录。第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存...
词条法规文件...管理局审批。十一、生物、微生物、免疫学及核酸类体外诊断试剂的注册申请，在国家药品监督管理局发布生物体外诊断试剂注册管理办法之前，其注册分类及技术要求仍按原相关规定执行，其他要求按照《办法》的规定执行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...破伤风联合疫苗等6种制品。用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂（乙型肝炎表面抗原、HIV抗体、HCV抗体和梅毒抗体检测试剂）以及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行。 国家食品药品监督管理局将根据实际情况，适时...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理局审批。十一、生物、微生物、免疫学及核酸类体外诊断试剂的注册申请，在国家药品监督管理局发布生物体外诊断试剂注册管理办法之前，其注册分类及技术要求仍按原相关规定执行，其他要求按照《办法》的规定执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...理局）将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）结合本地实际情况，自行制定。 五、各省、自...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...进行血液储存和调换。第三十八条血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第三十九条血站应当按照有关规定，认真填写采供血机构统计报表，及时准确上报。第四十条血站应当制定紧急灾害应...
词条法规文件...进行血液储存和调换。第三十八条血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第三十九条血站应当按照有关规定，认真填写采供血机构统计报表，及时准确上报。第四十条血站应当制定紧急灾害应...
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