...定了评价干扰物质对检测系统影响的方法。本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1干扰interference在临床化学中,被测物浓度因样...
词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验...完善。 DNA分子克隆技术(也称基因克隆技术) 在体外将DNA分子片段与载体DNA片段连接,转入细胞获得大量拷贝的过程中DNA分子克隆(或基因克隆)。其基本步骤包括:制备目的基因→将目的基因与载体用限制性内切酶切割...
参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生化与分子技术...们的研究结果表明,增加CAR的基因表达能抑制肿瘤细胞在体外和体内的生长[16,18]。相反,降低某些TCC细胞株CAR的表达水平(使用反义载体)能提高其体内外的生长速率[18]。上述结果表明,CAR是TCC细胞中一肿瘤抑制因子。综上所述...
参考资料医源资料库;在线期刊;现代泌尿外科杂志;2008年第12卷第4期...免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品,以及康复辅助器具中高端产品。积极探索...
健康行业资讯;专题;药品价格...械技术审评中心积极开展课题研究,开发的我国首个体外诊断试剂管理信息系统获国家版权保护。在北京奥运会期间,北京市局西城分局创新监管方式,开展了“面对面、肩并肩、背靠背、点对点”的工作,全面加强医疗器械监...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等;体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原抗体分装;(3)100,000级:原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等;口服制剂其发酵培养密闭...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...行;(四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察:第二百三十一条持续稳定性考察的目的是在有效期...
词条法规文件...行;(四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察第二百三十一条持续稳定性考察的目的是在有效期内...
医药产业医药经济;招标采购...大疾病,研究诱导多能干细胞(iPS细胞)的转化与应用,体外分化模型等,研发人类干细胞相关治疗技术与方案,评估干细胞治疗的技术风险,为开发新型治疗性药物和治疗性方法提供支撑与服务。建设内容:重点研发诱导多能...
医药产业药品天地;药界风云;新药...防、治疗和诊断措施,包括疫苗、治疗药物与感染检测用诊断试剂。b)涉及致病性生物因子的实验活动,如:1)菌(毒)种及感染性物质的领取、转运、保存、销毁等;2)分离、培养、鉴定、制备等操作;3)易产生气溶胶的...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室