...天，各国亦有其背后的利益诉求。基因专利如何在市场和伦理的博弈中找到平衡点？对此，国家知识产权局专利局医药生物发明审查部基因工程处处长贾书瑾认为，在我国经济发展的现阶段，基因专利制度依然是利大于弊。实用...
医药产业医药经济；知识产权...局发出司法建议，建议该局建立保险措施备案制度、明确伦理委员会未尽审核义务的责任承担主体。据了解，3月28日，国家食品药品监督管理总局政策法规司行政复议处、药品注册司药品研究监督处负责人到朝阳法院进行调研，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发展生物产业的良好社会环境。（三十一）加强生物研究伦理审查。积极开展生物伦理研究，遵循国际通行的生物伦理规范，建立健全医学、农业等领域生命科学研究伦理审查、监督制度。十、加强组织领导（三十二）建立健全...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...官、组织时，制度会格外严格。确保研究过程不违背道德伦理，很寻常。为什么存在质疑声?(1)它支持堕胎根据《肯尼迪学院伦理学》期刊的文章，认为堕胎不道德的很多人也深信对堕胎胎儿组织利用会支持和正当化堕胎行为。...
医药产业医药经济；环球...癌症及其它疾病新药有重大的影响。由英国努斐尔德生物伦理理事会实施的研究认为，儿童正在错失一些对成年人有帮助的治疗进展，对此该机构提出一些建议，旨在解决这一平衡问题。为了提供适合儿童用药的剂量，医生通常...
医药产业药品天地；药界风云；新药...》（卫医政发〔2009〕18号），其中干细胞治疗技术因涉及伦理问题，安全性，有效性尚需规范而被列入第三类医疗技术，由卫生部负责技术审定和临床应用管理。研究机构证实动物试验和临床试验有效，提交申请给卫生部，经卫...
医药产业行业资讯；业界动态...管。“我们还发现，按照规定药品临床试验必须通过医院伦理委员会审批，且该委员会的成员应为第三方，但实际上不少医院伦理委员会的成员就是医院负责人，这恐难以进行有效的监督。”卓小勤说。审理拜耳案件的法官也建...
医药产业药品天地；药界风云；动态...被出口到国外的问题。与此同时，复旦大学也成立了一个伦理委员会对中国部分的DNA样本研究进行了监督。“为了让这个计划符合各国的相关法律法规，我们大约花费了两个多月的时间进行相关问题的处理协调。”钱吉说。参加...
医药产业行业资讯；业界动态...定和发布了《药物临床试验管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，也开展了对药物临床试验机构的资格认定，并且进一步加强了对药品临床试验机构执行GCP情况的日常监督检查。GCP的核心，正是要通过受试者知...
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