...不得超过3代。从原始毒种算起，总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液，经检定合格后为生产毒种批。1.3毒种检定1.3.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2支原体检查按《生物制品无菌试验规程》...
词条...成。病毒感染模型与培养：黑猩猩和狨猴对HAV易感，且能传代，经口或静脉注射可使动物发生肝炎，并能在肝细胞冻中检出HAV。在潜伏期和急性期的早期，HAV可随粪便排出。恢复期血清中能检出HAV的相应抗体。1979年Provost等首次...
词条生物学；病毒...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代次数不得超过5代。工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定：2.1.4.1培养特性：菌种接种子pH7.2～7.4的肉汤琼...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...成。病毒感染模型与培养：黑猩猩和狨猴对HAV易感，且能传代，经口或静脉注射可使动物发生肝炎，并能在肝细胞冻中检出HAV。在潜伏期和急性期的早期，HAV可随粪便排出。恢复期血清中能检出HAV的相应抗体。1979年Provost等首次...
词条病毒；病原微生物...生长周期不齐或细胞老化，未达收获标准，可在原瓶继续传代培养。方法：在无菌条件下先倒去培养液，加入2.5g/L无菌胰蛋白酶液数滴，摇动后倒去。再加入胰蛋白酶5～10滴，在37℃下轻轻摇动约5min，使贴壁细胞脱落。加入含小...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；羊水检查...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代次数不得超过5代。工作种子批启开后至生产，传代不超过5代。2.1.4种子批检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项检定。2.1.4.1生长...
词条生物制品...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批菌种启开后传代次数不得超过5代；工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定：2.1.4.1培养特性：将待检菌种接种...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...Lot）按国务院药品监督管理部门批准的方法，从主种子批传代而得到的活病毒或细菌的均一悬液，等量分装贮存用于生产疫苗。由工作种子批移出的毒种无论开瓶与否，均不得再返回贮存。
词条生物学；生物制品...10年版药典三部]工作细胞库（WorkingCellBank，WCB）是由有限传代水平的主细胞库制备而来的均一性细胞悬液，分装适宜体积于多个容器中，冻存于-130℃或以下用于生产。由本细胞库移出的细胞无论开瓶与否，均不得再返回贮存。
词条生物学；生物制品...WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]定期移植保藏法又称传代培养保藏法，包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中，最适条件下培养，待菌种生长完全后，通常置于4℃～6℃进行保存并间隔一...
词条通用术语；微生物检测术语