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  • 梯瓦:认定仿制这条道

    自从收购美国安维世制药有限公司(IvaxPharmaceutical)之后,全球最大的仿制药企业以色列梯瓦(Teva)一直表现得踌躇满志。安维世的产品线、研发线以及遍布于各地的制造基地和大量的制药技术,无一不是梯瓦发展的新武器。处方...

    医药产业医药经济;环球
  • “抢仿药”:最后的晚餐?

    1月13日,长澳制药有限公司产品经理吴志峰向本报记者透露,该公司从国外“抢仿”而来的治疗偏头痛的二类新药希静(洛美利嗪)即将上市。国内类似被“抢仿”的产品有奥美拉唑、阿奇霉素、克拉霉素等,目前都在临床...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药审改革将引发药企大洗牌多数仿制药或出局

    ...意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》旨在提高仿制药质量,鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件,对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是,国务院...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 山东新药申请出现“拐点”创新药首次超仿制药

    ...申请399件,比上年增加122件,创历史最高纪录;共受理仿制药申请253件,比上年减少24件。新药申请出现“拐点”,创新药数量首次超过仿制药数量。新药申报数量居全国第二位。山东省局去年制定出台了《山东省药品注册加快...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物仿制药为何这么火?

    现在的生物仿制药市场规模并不算大,2012年,全球市场规模只达到约16亿美元,但是业界普遍公认,未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测,到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药物注册门槛再提高仿制药迎来淘汰赛

    ...座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽(化名)对《每日经济新闻》记者表示,规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药物注册门槛再提高仿制药迎来淘汰赛

    ...座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽(化名)对《每日经济新闻》记者表示,规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医药国际化梦想在升级崛起的行业注定英雄辈出

    ...原料药生产国与出口国。有证券分析人士认为,未来中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂“全面大规模转移的历史性发展机遇,有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利,实现向全球通用名药企...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 迈兰制药拟289亿美元收购同业公司Perrigo

    北京时间4月9日凌晨消息,据报道,仿制药生产商迈兰(Mylan)公司已经向同业公司PerrigoCo.发起了289亿美元的收购要约,这项交易将在仿制药行业中创造出一个“发电所”。从事1400余种药物生产的迈兰周三发表声明称,该公司已经...

    医药产业医药经济;环球
  • 生物仿制药等待法规“松绑”

    ...发成本、烦琐的审批程序以及尚未明确的监管法规,国内制药企业想要对这些药物进行仿制,似乎不大容易。据美国医药研究机构MarketsandMarkets预测,全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元。而到2016年,价值260亿美元的生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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