2014年制药工业暗流涌动，发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。“更快、更高、更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物Sovaldi以10倍的优势取代Incivek成为历史上销...
医药产业医药经济；分析与评论...意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊Apotex公司，一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者，2015年2月17日宣布，FDA受理公司产品Filgrastim非格司亭生物仿制药Grastofil™的申请，这是Amgen公司优保津的生物仿制药，由Apotex和Intas制药公司共同开发。这已经...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药现在的生物仿制药市场规模并不算大，2012年，全球市场规模只达到约16亿美元，但是业界普遍公认，未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测，到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药摘要：本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识，期望与业界同仁共同探讨，求得共识，以求进一步做好仿制药的研发和技术评价。关键词：仿制药质量控制对比研究桥接工...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...司在处理专利保护问题上的差池，导致血液稀释剂Plavix仿制药提前5年上市，多兰因此可能被愤怒的股东赶下台。全球第二大畅销药Plavix最初由Sanofi-AventisSA研制，并由Sanofi-Aventis负责Plavix在美国以外市场的销售，而百时美施贵宝...
医药产业医药经济；环球...单克隆抗体），约占蛋白药一半的市场份额。对于生物仿制药企业而言，要仿制的首要目标就是抗体药。对于全球的原创单抗药，基本都是由欧美的公司研发成功（欧美之外国家批准的原创单抗药目前仅3种），并率先在被欧美...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻自从收购美国安维世制药有限公司(IvaxPharmaceutical)之后，全球最大的仿制药企业以色列梯瓦（Teva）一直表现得踌躇满志。安维世的产品线、研发线以及遍布于各地的制造基地和大量的制药技术，无一不是梯瓦发展的新武器。处方...
医药产业医药经济；环球...发成本、烦琐的审批程序以及尚未明确的监管法规，国内制药企业想要对这些药物进行仿制，似乎不大容易。据美国医药研究机构MarketsandMarkets预测，全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元。而到2016年，价值260亿美元的生...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...发成本、烦琐的审批程序以及尚未明确的监管法规，国内制药企业想要对这些药物进行仿制，似乎不大容易。据美国医药研究机构MarketsandMarkets预测，全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元。而到2016年，价值260亿美元的生...
医药产业医药经济；知识产权