仿制药企应积极掌握未来几年世界范围内有哪些上市药品的专利到期,或认真研究国外药企进入中国的专利申请是否已获得授权,授权文本是否存在缺陷,以采取相应措施。在仿制药当中,首仿药往往是最诱人的。所谓首仿药,...
医药产业医药经济;知识产权利益倾向仿制药企的哈奇·维克斯曼法案,刺激了美国仿制药产业的蓬勃发展。出于利益的保护,一些原研药企业通过研发新的处方延长产品的专利寿命,或通过一些授权、有偿延迟仿制药上市的手法来抵抗仿制药的利润侵...
医药产业药品天地;药界风云;动态本稿来源:信息时报我国绝大多数化学药品都是仿制药,而部分仿制药不但达不到被仿制药的临床效果,还可能引发不良反应。对此,国家药监局11月23日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》(征...
医药产业药品天地;药界风云;动态...据研究和咨询机构PMR公司发表的最新报告《2011年中欧仿制药和创新药市场》所提供的信息,2010年,中欧仿制药市场增长12%,而原研药市场以大约10%的速度增长(以欧元计算)。推动仿制药销售增长的力量在2011年和2012年将继续...
医药产业医药经济;分析与评论大面积药品专利保护相继到期开启了仿制药的黄金时代,但面对巨大诱惑的中国药企需先解开仿制道路上的种种困惑。两个月后,世界上最大制药公司辉瑞研发的万艾可专利保护期行将结束,这意味着中国药企可通过仿制方式进...
医药产业药品天地;药界风云;动态...市场,其中一个最重要的原因就是,中国生产的大部分仿制药质量没有通过欧美日等国际主流医药市场的品质认证。黄金时代来临在最近相关医药行业协会召开的一次药品质量研讨会上,协和医院药剂科主任梅丹提出,现在我国...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督随着仿制药一致性评价的推进,我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善,而且“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。《经济参考报》记者了解到,对通过质量一致性评价的仿制...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...?进口药价格为何高高挂起呢?为何国人代购印度版的仿制药?现象内地进口药价远高国际市场格列卫是国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗药,能有效延长患者生命,但是患者需要长期服用,每月一盒(120粒,每粒100mg)。...
健康行业资讯;专题;药品价格...药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品,疗效类似,价格大幅降低。来自市场调研机构Datamonitor数据显示,在仿制药面向市场的半年时间内,价格通常会下降到原专利药品价格的20%左右。跟随者迎来“逆...
医药产业药品天地;药界风云;动态...其相似的活性成分--依那西普。FDA已经起草好关于生物仿制药获批所有的准则与规范,目前只需要后期的研究。大的医药公司,如雅培生命,宣布要击败该领域的其专利药物,因其有着后发制人的优势。安进和基因泰克正在奋力...
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