...特殊人群和/或环境中的获益/风险关系的认识，发现少见不良反应，并为完善给药方案提供临床依据。在药物临床研发策略上，应采用以目标为导向的临床试验研发模式，以药品说明书为目标。整个临床研发计划要设定明确的终...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...业也必须提供药品说明书。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应，以指导消费者安全、合理使用药品。药品生产企业还可以主动提出在药品说明书或者标签上标注警示语。另外，国家药监局强调，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病分类消化内科疾病概述倾倒综合征(dumpingsyndrome)发生于任何类型的胃部手术之后，以BillrothⅡ式胃大部切除术后更为多见，食管手术引起迷走神经损伤也可产生倾倒症状。早期餐后症状群主要包括两组症状：一组是胃肠道症状...
词条疾病...列腺癌——用该药在老鼠身上进行了实验，并没有观察到不良反应。在一项研究中，半数的老鼠在一次用药后就出现了肿瘤完全消退现象。该校癌症治疗研究所主任LaurencePatterson教授说：“我们所设计的从效果上来说就是一个‘...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...，而紧张又能刺激能量和氧气的消耗;音乐疗法既无任何不良反应又有助于病人放松，利于康复。手术能引起病人强烈的应激反应，音乐疗法也是围手术期病人的良好辅助治疗手段［7］。病人静听安详的音乐后，收缩压明显降低...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2004年第1卷第1期...筒、药瓶、皮管等均可能由于将某些致热原带入体内引起不良反应。2.机体情况⑴性别：药物反应男女均可姓，但男略多于女（3∶2）。由于性别上的差异，雌性激素、灰黄霉素可引起男性乳房发育，而雄性激素会引起女性患者...
参考资料求医问药；疾病大全；其他...重大药源性事件”，以下为节目内容实录：——警惕药品不良反应演播室主持人翟树杰：观众朋友大家好，欢迎收看今天的《焦点访谈》节目。最近，我们在国家药品不良反应监测中心的官方网站上看到这样一条消息，万艾可等...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的肾病患者注意每24小时只能口服12.5mg一次。阿莫普坦的不良反应：在对小白鼠的研究中，阿莫普坦在口服达到300mg/kg的剂量下，没有出现任何行为毒性。当达到2000mg/kg的剂量下，也没有观察到任何威胁生命的急性毒性反应。阿...
词条神经系统药物；抗偏头痛药物；药物...ASTMF561-97规定的《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应包括如下事件：a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢失e)疼痛f)感觉异常g)颞下颌关节...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...以上小儿一日20～40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。【不良反应】1．消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2．肝毒性:通...
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