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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...起搏器上市后制造商对起搏器风险管理程序及内容进行任何更改都需要形成文件。3.与起搏器相关具体风险管理内容见附录I。(三)注册产品标准:我国现行有效植入式心脏起搏器标准是GB16174.1,但是GB16174.1等同采用...

    词条法规文件
  • 公共卫生知识习题-宁夏医学院公共卫生学院选编

    ...不会导致营养缺乏。(错)8.学生饮用奶是纯鲜奶,不含有任何食品添加剂。(错)9.在我国一些经济发达、生活水平高大城市学生中,不存在营养不良问题。(错)10.轻度贫血,对青少儿健康造成内在危害并不严重,因此不必太...

    参考资料医源资料库;医源习题集;未分类试题
  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...保证眼晶状体连续5年期间,年平均当量剂量不超过20mSv,任何1年中当量剂量不超过50mSv;操作大量气态和挥发性物质工作人员,例如近距离操作131I工作人员,宜按照GBZ129要求进行内照射个人监测。7患者受检者放射防...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...了HBs-Ag、HIV1/2-Ab、HCV-Ab等项目检测,但截至目前,没有任何一项检测可以确保绝对安全,故仍应将这些组分作为潜在传染源对待。(2)实验室管理应严格按照国家有关分子生物学实验室、临床基因扩增实验室管理规范执行...

    词条
  • 第二代测序技术(NGS)推动个性化肿瘤学发展

    ...如何处理。LIMS还可以确保样品绝不会和实验室其他任何东西混合。”Ball称:“我们还可以把我们软件中每个步骤都实现虚拟自动化。例如,我们可以设计搬运液体机器人取缔人工交涉,从而减少潜在错误。我们独特...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...有效性相关内容。神经外科术中探头(如与硬脑脊膜任何颅内组织接触探头)应在说明书中给出以下附加标识:①建议使用经消毒非热原质护套外壳;②警告在患有疑似患有克雅氏病(CJD)病人身上使用探头所...

    词条法规文件
  • 医药行业十一五发展指导意见

    ...,B型超声、直线加速器、临床实验室仪器和一批植入性生物材料制品已经在国内市场占有一席之地。2、医药经济结构进一步改善,区域经济协调发展医药企业通过各种形式联合重组、股份制改造等,加快了医药产业组织结...

    医药产业医药经济;要闻
  • 追问塑化剂

    ...。”16日,据央视报道,卫生部工作人员表示,国家检测任何成分都要有依据,使用任何检测方法都需要通过多次实验论证,最后把检测方法列入国家标准。但是判定检测方法研究过程比较复杂。据了解,我国目前2200种食品添...

    健康行业资讯;新闻专题;塑化剂污染事件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...速率及其控制。依据企业信息提供-C.2.7医疗器械是否处理生物材料用于随后再次使用、输液/血移植?应当考虑因素包括处理方式和处理(一种多种)物质类型(如自动输液/血、透析、血液成分细胞疗法处理)。...

    词条法规文件
  • 专家称不可能完全躲开塑化剂建议少用塑料容器

    ...。”16日,据央视报道,卫生部工作人员表示,国家检测任何成分都要有依据,使用任何检测方法都需要通过多次实验论证,最后把检测方法列入国家标准。但是判定检测方法研究过程比较复杂。据了解,我国目前2200种食品添...

    健康行业资讯;新闻专题;塑化剂污染事件

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