...”在宋民宪看来，这一工作的积极意义不容置疑：“无论什么样的工作，我们都有一个认识的过程，对饮片出口标准的制定，我们也没什么经验。过去这个行业为什么乱？就是因为没有规范的标准。虽然也有过一些标准，但由于...
医药产业医药经济；中医药行业...善中药注册管理，因为中药注册管理有其自身的特点，为什么我们有《补充规定》，就是因为它有这个特点，建立系统的技术审评。这是我们对中药标准下一步要做的工作。张伟强调说，中药质量管理涉及面比较广，环节比较多...
医药产业医药经济；中医药行业...”在宋民宪看来，这一工作的积极意义不容置疑：“无论什么样的工作，我们都有一个认识的过程，对饮片出口标准的制定，我们也没什么经验。过去这个行业为什么乱？就是因为没有规范的标准。虽然也有过一些标准，但由于...
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医药产业医药经济；进出口；进出口动态...6月8日向全球同时发放毒种，在拿到毒种前，我们的项目管理体系就已准备就绪，确保在第一时间启动。之所以能快速研制出疫苗，除了国家各部门的大力支持、无缝对接外，科兴解决了一个关键性技术―给疫苗定量的尺子，定...
医药产业医药经济；人物...，请吴局长谈一下新的《办法》和过去的《办法》相比有什么新亮点？[吴浈]我非常愿意回答您所提出的问题。第一个问题，关于对申报虚假资料如何处理、如何追究责任的问题。对资料申报过程中存在着一些弄虚作假的问题，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...志着该公司在厂房、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系等方面，已经完全符合欧洲cGMP标准，生产出来的产品将可以满足欧洲制剂市场对药品质量的要求。“新《标准》的实施，是在为未来我国实施新版GMP标准做准备...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...年的发展过程中，这些公司的研发体系、创新体系、质量管理体系都已经非常完善、非常健全；但是中国的药厂大部分是工厂出身，从一开始就是仿制。在药监局没有出台仿制药一致性评价的时候，仿制药只要最终的标准达到被...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...发展方针,推行全面质量管理,建立了一套科学完善的质量管理体系,并加强体系运行情况的监督检查。公司严格按照国家标准组织生产,并制订了更为严格的内控指标,实行了质量否决和以优等品率高奖低罚的质量监督考核办法,保证...
医药产业医药经济；企业观察