...达最经常出现的地方。在这里，他制定了我国第一个中药药效学评价标准及技术规范，得到学术界公认及官方认可，并在全国推广应用。在这里，他建立了我国第一个中药动物模型和试验方法，大力促进中药研究与新药审评走上...
医药产业医药经济；中医药行业...开发到临床研究的生物医药研发基地，在中药生产工艺与药效学研究、中药临床前安全性评价等方面具有优势。李崇禧点评：医院没什么区别”。该中心2004年由综合医院整体转型而来，去年中医诊疗达11万人次，深受群众欢迎。...
医药产业医药经济；中医药行业...性实验一般制剂室都能够完成的，在可能条件下尽量做些药效学实验，制剂在投人生产用于临床前，必需向军区申报制剂批准文号。提高制剂质量还有其他措施和管理要求，诸如人员结构、制剂设备、环境卫生等GMP管理要求，也...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...达最经常出现的地方。在这里，他制定了我国第一个中药药效学评价标准及技术规范，得到学术界公认及官方认可，并在全国推广应用。在这里，他建立了我国第一个中药动物模型和试验方法，大力促进中药研究与新药审评走上...
医药产业医药经济；中医药行业...15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。该法案对中国业界而言喜忧参半。一方面被视为首次承认了中药的“药品地位”，实现...
医药产业医药经济；中医药行业...的客观标准，没有严密的生产工艺，没有严谨的药动学、药效学要求是分不开的，所以新药开发容易、审批容易、上市容易。另一个原因，中成药市场定价过高，利润空间巨大，所以造成不懂中医理论的西医也大用特用中成药，...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。 医院药剂科开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。令人遗憾的是，在此前漫长的过渡期内，国内企业反应平平，并不积极。2010年，中国医...
医药产业医药经济；中医药行业...治疗的证据必须可靠、可信、可重复，不是单靠毒理学、药效学、病理学等动物实验和医药学理论上的推断，或某一典型病例作证明就可以了。证据必须来自科学的临床研究设计、权威的临床试验中心、公认的临床疗效评价标准...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...过阿胶的补血止血、抑止肿瘤、增强免疫力等方面的现代药效学实验，并分离出７种阿胶有效成份，还用ＤＮＡ指纹图谱鉴别驴皮的真伪，用蛋白质序列测序法鉴别阿胶的真假，这在世界上都是绝无仅有的。”刘培民建议，国内...
医药产业医药经济；分析与评论