...1.1缺乏健全的法律法规与医学科学技术发展相比较，医学人体试验对被试者的管理水平明显滞后，尽管医学界普遍采用流行病学调查、临床观察与临床试用等以人为研究和被试对象的研究方法，但从国家到地方卫生行政管理机构...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期...明确规定，I期、II期和III期干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段，不得向受试者收取费用。为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了...
健康行业资讯；医疗动态...射损伤的造血组织，这在动物试验中已经被证实。同样，人体造血干细胞移植后也就可以源源不断地造血。”军事医学科学院全军干细胞与再生医学重点实验室主任裴雪涛说，“也就是说，如果我们能够模拟出一个体内的微环境...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...范和应用的目的而言，在人类胚胎干细胞研究的背景下，人体材料捐赠者应被视为人类受验者。12.我们鼓励建设公共数据库，库内有道德行为与指南的陈述、研究协议、同意书、向潜在的人体受验者和组织捐赠者提供的信息，以...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...到了修饰。这些因素严重制约了它的进一步发展特别是在人体当中的运用。来自生命伦理学家的辩护对于人类的基因改造，学术界的分歧一直很大，关键问题就在于伦理道德。目前，有近20个国家立法禁止改造生殖细胞的基因，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...总结和报告。 第三条凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。 第二章临床试验前的准备与必要条件 第四条所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附录1)和国...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，保护患者健康，我部组织制定了《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，保护患者健康，我部组织制定了《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...等均应符合国家GCP的基本要求。 三、概述 （一）人体临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。 Ⅰ期重点观察安全性，观察对象应健康，一般为成人。 Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群中是否...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受...
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