...、周边环境有较大改变可能直接或者间接影响基地中种植产品质量安全的，以及有其他较大变更情况的，应当自变更之日起30日内重新申请种植基地的备案。种植基地备案证书的有效期为4年。种植基地备案主体应当在基地备案资...
词条法规文件；管理办法...术审评工作，帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，把握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求...
词条法规文件...，保护消费者的人身健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，...
词条法规文件；管理办法...块使用前要进行烧结，因此放尺率（或收缩率）也是衡量产品质量的一项指标，本指导原则编写是增加了瓷块密度的要求，因为放尺率或收缩率可以通过瓷块密度和烧结后密度计算得到。计算公式如下，供审评人员参考。（三）...
词条法规文件...性安排，进一步健全肿瘤诊疗管理制度体系。解读：一、主要背景：肿瘤疾病，特别是恶性肿瘤治疗难度较大，严重危害人民群众健康。我委高度重视肿瘤诊疗管理工作，认真贯彻落实党中央、国务院决策部署要求，持续推进肿...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...药品监督管理部门在批准注册时予以核准。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。在中国上市的医疗器械应...
词条部门规章；医疗器械...立食品经营者档案，记录市场内食品经营者的基本情况、主要进货渠道、经营品种品牌和供货商状况等信息;（四）定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查，发现违反食品安全法律、法规的，及时制止并向所在地区县...
词条法规文件；管理办法...配备具有适当资质的人员、适用的设施设备和完整的质量管理文件，原辅材料、制备过程和质量控制应符合相关要求，最大限度地降低制备过程中的污染、交叉污染，确保持续稳定地制备符合预定用途和质量要求的干细胞制剂。...
词条部门规章；法规文件...自职责做好集中采购相关工作。第十条集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和...
词条法规文件...生产实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，保证产品质量安全。第三十条乳制品生产企业应当符合良好生产规范要求。国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系，提高乳制品安全管理水平。生产婴幼儿奶...
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