...9个阶段。3、产品设计的质量职能―――统计资料表明，产品质量的好坏，约60﹪～70﹪是由产品设计的质量所决定的。因此，必须加强产品设计的质量管理。产品设计的质量职能主要是：（1）根据市场调研结果，掌握用户质量...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...下，内审组较为圆满地完成了这次内审任务，本次内审的主要目的是审核各部门新建质量管理体系与原体系并轨后运行实施的情况，以验证管理体系是否符合计划安排、有效运行、是否满足质量管理体系标准认证的要求，以及持...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第20期...创造了条件。 3管理病案规范化 管理病案的工作主要由病案室承担。如何规范操作，是我们从事这项工作的人员要考虑和执行的。我们应该从几个方面着手：(1)制定管理制度，明确权责。(2)加强业务学习，增加从业人员...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期第一章总则第一条为从源头提高产品质量，保证产品安全，规范工业产品生产许可证管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，应进行再验证。 第四十四条 清洁验证应能以数据资料证明主要设备、容器...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...请复核，逾期将取消申请准产注册资格。 第九条企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为四年；在有效期内企业申请同类产品准产注册，不再进行考核（药品监督管理部门另有规定的除外）。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...的因素。当生产工艺路线改变，原标准不能有效地控制该产品质量时，要修订质量标准。药品标准制订或修订都应有起草说明。 各种药品标准的收载范围： 1、中国药典的收载范围收载防病必需的，疗效肯定，副作用小...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...均一的药品。为了将众多质量隐患和不确定因素所带来的产品质量风险降到最低，应从各环节加强生产物料管理，生产物料的质量稳定是确保药品质量的基本条件之一。3加强生产物料管理的措施生产物料管理，必须强调“三全...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...最终于6月28日通过了认证公司的审核认证。 3取得的主要成效 在1年的时间内，通过内部质量审核，顾客意见反馈等途径获取信息，采取措施积极改进的质量项目达30多个。随着医院的医疗服务质量的持续改进与提升（各...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第7期；医院管理...次我院的认证工作中，药库做了如下的工作。 2.1药库主要涉及因素2.1.1采购医院为患者提供的服务有无形（治疗、环境等）和有形（药品、器械等）两部分。由药库负责药品的采购工作，必须对其采购活动和采购资料进行控...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第15期