...说，如今他们的产品可以不经过检验出厂，因为实施GMP后产品质量均一、有效，成品检验只是履行程序而已。一些发达国家对无菌药品实施以“参数放行”取代传统的产品最终检验放行的程序，并纳入GMP管理。这是鉴于他们用经...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...体制及有关政策1、医药管理机构尼联邦卫生部是尼医药主要管理机构，负责全国公、私立医院的管理，全国范围医药生产、流通控制和监督、全国卫生事业的发展规划和全民免疫保健的组织等。卫生部下设国家食品药品管理局...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，以药养医，医疗卫生体制改革滞后，是产生这一现象的主要根源。是医院服务市场的绝对垄断和体制引起终端的服务错位，中介服务公司一家垄断经营、生产及经营企业份乱无规模、政府宏观政策执行滞后社会医疗保障体制未...
医药产业医药经济；营销...按照这一要求，企业必须建立纠正和预防措施系统，引入产品质量回顾审核、持续稳定性考察计划，以确保药品在有效期内的质量。论证主要评估对企业的影响记者从本次论坛上获悉，新版药品GMP专家修订稿评估论证工作主要在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...负责人，也是一直负责这个会议在中国筹办与联络事宜的主要负责人柏忠林表示，在此之前，他们曾与国家相关部门联系，未果。由于找不到相应的机构，无奈之下国际药用辅料委员会找到了一直倡导在国内成立药用辅料行业协...
医药产业医药经济；分析与评论...括美国FDA和欧盟的GMP的立足点均是质量风险管理，即根据产品质量的风险特别是对患者的风险，来科学合理地安排资源，摆脱平均分摊资源的不合理状态，消除无效投资，提高管理水平和增强制药行业社会效益。我国有关部门近...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...况看，无源金属植入医疗器械产品钛材料存在一些问题，主要表现为如下方面：一、进口器械资质不全，没有通关单。二、规格、型号、组成等概念模糊，注册信息不清。三、包装问题：进口钛材质标示TI，翻译的合格证中文为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...为制药界两大经济现象。目前，我国医药行业的外包业务主要是一些国外企业不属于自己核心竞争力的业务。简言之，就是外企把自己做不了或做不好的、又或者是别人做得更好更便宜的事交由我国的药企来做。这些外国企业主...
医药产业医药经济；分析与评论...09年6月30日以后，否则为无效资质证明文件。2、投标文件主要分为“投标人主体资质证明文件和“产品资格证明文件两大类。请投标人根据自身投标情况，按本章介绍的方法，递交相应的资格证明文件。请用A4纸打印或复...
医药产业医药经济；招标采购...保证一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。ISO9001：2000《质量管理体系要求》作者：自动采集
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